司法部公布8起行政执法监督典型案例

2021年迎接检查326次，接待检查人员5344人次；2022年迎接检查156次，接待检查人员1465人次，2023年7月底前，迎接检查110次，接待检查人员513人次；检查主体主要涉及发展改革、安全生产、能源等多个执法领域，检查层级涉及省、市、县、乡四个层级。市司法局依法对此情况开展监督。监督处理市司法局成立评估专班，对本案...

北京市药品监督管理局关于印发《京津冀药物临床试验机构监督检查...

京津冀药物临床试验机构监督检查标准——机构部分(A表)注:1.机构现场检查内容包括11个检查环节、78个检查项目,其中关键项目9项,主要项目31项,一般项目38项。对于新备案且未承担药物临床试验的机构进行监督检查,检查内容包括44个检查项目(不涉及A6-A9,A10.5),其中关键项目9项,主要项目19项,一般项目16项。2.本...

医药政策通 | 解读《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...

监督检查范围界定??机构与研究人员资质:机构资质检查包括机构的合法注册、备案状态以及开展特定类型医疗器械临床试验的能力和条件等。研究人员资质检查包括研究员的专业技能、培训记录、伦理教育情况及其对试验方案的执行能力等。??组织结构与管理体系:检查机构的组织架构是否合理,管理制度是否健全,包括质量管理体系、风险...

食品生产经营监督检查

第三十一条检查人员应当综合监督检查情况进行判定,确定检查结果。有发生食品安全事故潜在风险的,食品生产经营者应当立即停止生产经营活动。第三十二条发现食品生产经营者不符合监督检查要点表重点项目,影响食品安全的,市场监督管理部门应当依法进行调查处理。第三十三条发现食品生产经营者不符合监督检查要点表一般项目,...

《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》自2024年10月1日起实施

三、判定原则检查发现的缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。一般情况下,关键项目不符合要求判为严重缺陷,主要项目不符合要求判为主要缺陷,一般项目不符合要求判为一般缺陷;可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度以及质量安全风险进行缺陷分级。应当对机构和专业分别作出结论。

...监督管理局关于2023年认证活动“双随机、一公开”专项检查情况...

通过检查发现,部分审核员存在能力不强、业务不精、审核质量不高等问题,如:少数审核员专业能力评价无证据且过于简单;认证决定时间早于不符合项关闭时间;审核员擅自删减条款无充分理由;企业实际执行标准与审核标准存在严重不符;非有机区域与有机区域未设置物理屏障;审核记录与实际不符;审核记录不完整(www.e993.com)2024年11月20日。

...湖州市市场监督管理局关于2023年度检验 检测机构监督检查情况...

二、检查实施本次监督检查在“浙江省行政执法监管(互联网+监管)平台”按要求制定计划,分别按比例抽取检查对象,加强监管执法联合,从市局及各区县局执法人员库中随机抽取执法人员,组成执法检查组实施监督检查,同时聘请相关行业专家协助检查工作。从检查情况看,各区县局(分局)都能按照省局和市局部署,积极协调属地公安...

...监督管理局关于2023年特种设备生产和充装单位证后监督检查情况...

一、检查情况本次监督检查采取“双随机”与重点检查相结合的方式开展,检查对象为山东省市场监督管理局许可的特种设备生产单位、充装单位。重点从生产与充装单位许可资源条件、质保体系建立和运行、产品安全质量、企业落实质量安全主体责任等方面进行了监督检查。共检查企业520家,其中承压类特种设备生产单位180家,机电类特种...

馆陶县应急管理局2024年度安全生产监督检查计划

(一)监督检查前的准备工作1.各科室应根据年度监督检查计划,统筹考虑监督检查工作日数量、专业技术力量、执法检查装备等实际情况,以及分管行业领域安全生产特点规律,分季度、分月份制定阶段性监督检查计划,明确执法检查目标、时间、人员、重点内容。2.开展监督检查活动前,应按照“一企一策”编制现场(非现场)检查方案,...

纪检组全程跟进监督中央环保督察 附企业应对手册、检查重点内容

企业应建立废水管理制度,明确废水管理的部门与责任人。明确废水排放的目标指标,建立废水收集、处理设施管理台账,加强废水处理设施的现场管理,除被允许的情况外,应实现生产废水、生活污水、清下水“三水”分开,规范收集、运营和排放,定期监测废水排放情况,对照相关排放标准做合规性评价,确保废水稳定达标排放。