新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读

《管理办法》第十五条、十六条明确了中药饮片标准申请资料的格式、详细资料要求等内容。(四)强化监督管理《管理办法》第二十六至二十九条是明确对中药饮片标准的研究、审查、发布等的监督管理措施,特别是“提供虚假的证明、数据、资料、样品,或者有其他不正当行为的,省药监局按照有关规定对有关单位及其法定代表人、...

新的《江西省中药材标准》颁布

本报讯(记者黄锦军)根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,省食品药品监督管理局9月17日颁布《江西省中药材标准》(2014年版),并从10月1日起正式实施。《江西省中药材标准》(2014年版)增加了新的质量检验项目,是我省中药科研、生产、经营、使用、检验和监督管理必须严格遵守的法定依据,在品种...

吉林省药监局印发规范中药材产地趁鲜切制指导意见

鲜切药材标准应具备充分试验数据支持,基原和质量(形态除外)相关指标不低于国家药品标准或者吉林省中药饮片炮制规范中的相应规定。中药饮片生产企业可自建产地加工车间加工、委托产地加工企业加工或从产地加工企业购进趁鲜切制药材用于中药饮片生产,应当在产地加工企业质量追溯基础上进一步完善信息化追溯体系,保证采购的趁鲜切...

国家药监局发布中药标准管理专门规定

第九条中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的药品标准在质量控制理念、技术要求、生产质量管理等方面应当保持协调,注重彼此之间内在质量的关联性。第十条鼓励和支持企业、社会第三方积极参与中药标准的研究和提高,加大信息、技术、人才和经费的投入,并对中药标准提出合理的制定或者修订意见和建议。

严格规范医疗机构购进使用中药材行为

第一种意见认为:该诊所购进的桑寄生、浙贝母、西洋参、白英、白花蛇舌草等产品标签明确标注中药材,根据《药品管理法》“城乡集贸市场可以销售中药材”的规定,经营中药材不需要取得《药品经营许可证》,A诊所购进使用以上中药材不违法。第二种意见认为:该诊所购进使用的桑寄生、浙贝母、西洋参、白英、白花蛇舌草品种均...

标准为基、品质引领 为中药材产业高质量发展注入新动能

一方面,能制约且保障生产中药,另一方面,能按法定处方正式投料,且须为合格原辅料,同时还能按规定或法定工艺组织生产(www.e993.com)2024年11月19日。周福成补充,中药材标准是整个中药事业最基础的工程,行业一定要重视中药材标准化的建立。只有药材生产的标准化,才能实现药材质量的标准化。尤其中药材标准提升后,必须要尽快落实到中成药的标准化提升上...

《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。

中药材的采购和验收标准

中药材的采购和验收标准一、原则1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性质原因,按以下处理:1.1霉变??每袋均存在霉变情况——退货处理??其中一袋有霉变——符合要求的收货,霉变的拒收1.2虫蛀??有活虫——拒收??有虫茧——1袋内的虫茧超过3个,拒收...

中药农残测定标准进阶

近日,国家药典委网站中药标准公示栏新增“2341农药残留量测定法药典标准草案公示稿”(简称“公示稿”)和“0212药材和饮片检定通则标准草案”(简称“标准草案”),对现行2020版中国药典相关章节进行修订,修订后的内容趋于完善细致,再次引起企业对中药农残检测的关注,倒逼企业从源头提高中药质量。

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》 建立符合中医药特点的...

三是进一步强化鼓励机制。《中药标准管理专门规定》严格落实《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》的有关要求,将企业和社会第三方直接申请修订中药国家标准纳入药品标准形成机制。四是构建中药标准快速修订机制,要求制定相关配套文件,加快相关品种的中药标准修订工作。(记者熊建)...