标准电阻检定装置等一批测量设备采购项目(二次)公开招标招标公告
;(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物...
广西国兴项目管理有限公司关于计量标准设备采购(项目编号:GLZC...
A分标:臻创科技(广东)有限公司,得分84.43,排名二;南宁市多博科仪器设备有限公司,得分72.98,排名三;广西中德欧科仪器设备有限公司,得分70.00,排名四;广西迅乐科技有限公司,得分64.0,排名五。B分标:江西商冲贸易有限公司,得分80.37,排名二;江西泽德医疗器械有限公司,得分78.78,排名三;南宁市多博科仪器设备有限公司,得...
超声探伤仪检定系统 用于A型显示脉冲式超声探伤仪的首次检定
f)温度计:在检定环境条件内,温度示值的最大允许误差为±0.3℃。g)湿度计:在检定环境条件内,相对湿度示值的最大允许误差为±4%。g)本系统包含中国计量院合格计量校准证书一份。DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安...
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)
(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。(五)医用脉搏血氧仪3台:分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产,涉及脉率准确度、信号...
【行业资讯】医疗器械分类界定一本通(2024年)
(1)医疗器械的使用形式包括有源或者无源器械、是否接触人体、接触人体的部位及是否有创面、使用时间。(2)产品与其他器械连接情况(例如:该连接是物理/化学结合,连接后是否改变/增加器械的功能和用途)。(3)该产品的形态(例如:液体、凝胶、膏剂、栓剂、线缆、软件、独立设备、某种设备的附件、试剂盒等)。
陈刚:破解高端力学检测领域卡脖子难题
导读:走进凯尔测控技术(天津)有限公司(以下简称凯尔测控)实验室,首先映入眼帘的是一台台外表精致、内芯强大的检测仪,其中一台正在对医疗器械心脏支架的耐久性进行检测,为患者身体康复把关护航(www.e993.com)2024年10月18日。工作中的陈刚(右)走进凯尔测控技术(天津)有限公司(以下简称凯尔测控)实验室,首先映入眼帘的是一台台外表精致、内芯强大...
1370万!中国食品药品检定研究院车载医疗器械电磁兼容测试系统等...
导读:中国食品药品检定研究院车载医疗器械电磁兼容测试系统等采购项目,预算金额:1370.000000万元(人民币),采购需求如下:一、项目基本情况项目编号:0747-2461SCCZAH17项目名称:中国食品药品检定研究院2024年专项设备购置第八批预算金额:1370.000000万元(人民币)最高限价(如有):1370.000000万元(人民币)采购...
中检院拟发布肺炎支原体核酸检测试剂国家标准品说明书
中检院拟发布肺炎支原体核酸检测试剂国家标准品说明书,核酸,附件,说明书,中检院,检测试剂,肺炎支原体,医疗器械注册证
省医疗器械检测中心2023年度能力验证、比对试验均获“满意”结果
近期,中国食品药品检定研究院、国家乳胶制品质量检验检测中心等各个机构陆续公布2023年度能力验证、比对试验结果,江西省医疗器械检测中心所参加的12项项目均获“满意”结果。此次能力验证、比对试验涉及有源医疗器械检测、IVD检测、空气净化检测、临床检验和理化检测等领域共33个参数,验证结果均为满意,充分表明中心检测数据...
我省多项检验检测能力达到国内领先水平 医疗器械检测拓展能力参数...
医疗器械检测拓展能力参数4973个,跃居全国第一;完成世界最大单体容量LNG储罐的检定工作;建设国家市场监管起重机械安全技术重点实验室建设,检验能力达到国内领先水平……2月4日,从省检验检测认证中心了解到,2023年,我省多项检验检测认证能力参数实现高增长,多个专业领域达到国内领先水平。