药监局发布《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》征求意见稿

由于残留溶剂并不能助益治疗,故应尽可能除去所有残留溶剂,以符合制剂质量标准、生产质量管理规范(GMP)或其他质量要求。制剂的残留溶剂量不应高于安全性数据可支持的水平。除非在风险-收益评估中强有力地论证了使用这些溶剂的合理性,否则在生产原料药、辅料或制剂时,应规避一些已知会引起不可接受的毒性的溶剂(1类,表1...

标准物质如何正确使用?这些问题该注意!

环己烷、正己烷、异辛烷——基本只用于GC检测互溶性——丙酮是很好的中间过渡溶剂六、是否可以将瓶中产品全部溶解,按照产品规格计算?除非特别说明,所有供应商提供的产品规格均不是精确规格,而是指不少于相应质量或体积。如规格100mg,是指产品不少于100mg;规格1mL,安瓿瓶所装产品通常为>1mL。所以,除...

危险废物鉴别标准 浸出毒性鉴别

4.7异辛烷,色谱纯.4.8甲苯,色谱纯.4.9标准储备溶液准确称取0.0100g纯的物质配制标准储备溶液.将该样品用异辛烷或者正己烷溶解在10ml的容量44瓶中,定容到刻度.β-六氯环己烷,狄氏剂和其他一些化合物在异辛烷中溶解度不好,可以在溶剂加入少量的丙酮或者甲苯.4.10混合标储备溶液可以用各个标准...

宇新股份:2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书(注册稿)

此外,宇新化工是广东省地方标准《精制乙酸仲丁酯》和《工业用异辛烷》的主要起草单位,也是中国材料与试验团体标准委员会(CSTM)批准立项的《烷基化异辛烷》团体标准的主要参与单位。截至本募集说明书签署日,发行人已实施完成2022年度权益分派事宜,总股本由228,151,400股增加至319,411,960股。二、股权结构、控股...

岳阳兴长:关于岳阳兴长石化股份有限公司申请向特定对象发行股票的...

“惠州立拓30万吨/年聚烯烃新材料项目”年综合能源消费量为16,859吨标准煤(当量值),根据《固定资产投资项目节能审查办法》(国家发展改革委令第44号,自2017年1月1日起至2023年6月1日有效)第五条规定,“年综合能源消费量5,000吨标准煤以上(改扩建项目按照建成投产后年综合能源消费增量计算,电力折算系数按当量值...

高薪检测员必备:水质分析中有机物检测常见问题汇总

笔者实验室目前有华夏科创Oil460和Oil480两种型号红外测油仪(www.e993.com)2024年11月19日。当初做方法证实的时候,用正十六烷、异辛烷、甲苯做校准系数也发现这个问题。Oil480测油仪基准波长在2502nm时,四氯乙烯中的甲苯在3030cm-1红外吸光度为零,四氯乙烯中的甲苯准确吸光度应该在3050cm-1,详见下图。你可以联系厂家升级操作软件将3030cm-...

红外分光测油仪测定水中石油类技术探讨

然后用CCl4进行定容,至标线位置处,再以人为的方式摇匀,三种标准溶液分别为正十六烷20mg/L、异辛烷20mg/L、苯100mg/L;使用CCl4作为参比溶液,并用4cm比色皿对三种标准溶液在2930cm-1、2960cm-1、3030cm-1波数处的吸光度进行测量,三种标准溶液在上述三个波数处的吸光度符合式(1),可得到联立方程,求解后便可获得...