百普赛斯:公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房,预计该生产基地...
百普赛斯(301080.SZ)5月24日在投资者互动平台表示,公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房,预计该生产基地2024年下半年投产,届时公司GMP级生物试剂的开发和生产能力将进一步提升,从而更有效地支持免疫细胞治疗药物的临床研究。(记者蔡鼎)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自...
生物制药血液制品洁净厂房精制车间GMP环境空气霉菌芽孢防控方法
GMP规定,洁净室必须达到一定的洁净度标准,以确保生产环境的无菌和卫生。这些标准包括空气洁净度、温度、湿度、压差等参数,以及洁净室的设计、建造和维护等方面的要求。通过对GMP洁净室生物制品环境标准的解读,我们可以更好地理解微生物防控的重要性,并为实际生产提供指导。四、微生物防控策略与实践监测与控制为了有...
GMP厂房的规划设计要求
10.厂房周围宜设环形消防车道(可利用交通道路),如有困难时,可沿厂房的两个长边设置消防通道。11.GMP生产厂房周围不宜设置排水明沟。12.车辆的停车场应远离产品生产厂房。13.生产废弃物的回收应独立设置。三、洁净厂房基本要求1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。2...
药品GMP检查动态及迎检要略(广州站)
担任多家药品研发、生产企业顾问从事药品生产监管工作超15年,熟悉药事管理的法律法规熟知各类药品生产质量风险评估与管控,具有丰富的药品危机事件处置经验曾主导多家中药、化药、生物制品(细胞治疗、抗体、重组蛋白)企业的厂房设计与质量体系构建项目06课程费用1、费用标准课程费:2000元/人以上费用包含授课费/...
《药品GMP指南》解读(四)洁净厂房常见的空间消毒的必要性
随着制药技术的提升和产品市场的发展,很多制药厂都会面临洁净厂房的扩建或改造。制药行业真菌爆发事件在全世界范围经常有报道,其中美国的相关报道47%,其次是欧洲,包括英国(8%)、意大利(8%)和法国(8%)。梵通生物在PubMed上检索1974-2014年间的文献查阅真菌爆发最常见的来源:??建设工程(38篇)??洁净室改造(19篇)...
浙江最大、全国第五!杭州新地标来了!
生物科技谷GMP标准厂房选址四地块该项目地处萧山区红山农场,东至规划道路,南至风图街,西至皎霞路,北至义南横河(www.e993.com)2024年10月12日。项目总用地面积约4万平方米,总建筑面积约12.7万平方米。项目以小试、中试标准厂房为主,配套办公研发,打造集技术研发、日常办公、产品生产等功能为一体的综合型医药制造产业园。
昌发展股份旗下昌平生命谷产业基地荣获首批“中关村特色产业园”
前沿国际标准,领先节能配套三、四期建设了符合国际标准的GMP生产厂房、研发中试中心等,提供双回路供电、污水处理、燃气蒸汽锅炉及燃气热水锅炉等高标准能源配套,充分满足生物医药企业生产需求。首都北部创新产业带,尊享多重优惠政策可享受国家、北京市、昌平区、中关村国家自主创新示范区的各类优惠政策;尽享国家服务业...
细胞与基因治疗市场快速扩容 CDMO领域领军企业宜明生物获新关注
在生产和质量管理方面,宜明生物拥有完善的质量管理体系,完全符合最新的GMP细胞治疗产品附录要求。此外,宜明生物GMP厂房采用C+A级标准的设计理念,将细胞治疗产品的离心、培养及病毒产品的灌装完全在无菌隔离器中进行,实现真正的A级环境生产,既符合GMP法规要求,又有效的控制了生产成本,为未来细胞及基因治疗药物的大规模生产...
首宗生物医药GMP标准厂房“拿地即动工”
GMP标准厂房区块位于萧山机场西北,在临空经济示范区的杭州生物科技谷内。目前,科技谷已集聚健新原力全产业链生物医药基地、赛默飞与健新原力CDMO合资项目、美迪西杭州中心、京新生物科技创新中心等30余个生物医药项目。GMP标准厂房是临空经济示范区大力发展生物医药产业、构建现代化临空五大产业体系的重要产业空间。区块总...
...建设标准GMP生产厂房,引进先进工艺设备及智能化软件(附调研...
答:公司原有约400吨产能血制品工厂建立于2013年,去年进行了技改,提升了产能。本次募投项目是打造800吨产能的现代化血液制品智能工厂,建设标准GMP生产厂房,引进先进工艺设备及智能化软件。问:卫光生命科学园的规划和收入情况如何?答:卫光生命科学园通过搭建专业化增值服务平台和特色化技术平台以及全周期项目管理体系...