4年增7倍!医保支持“真创新”,5大维度助力开发重磅新药

2023年药品国家谈判首次引入创新药分类标准,基于安全性、有效性、创新性和公平性四个维度,将创新药分为“突破”、“改进”、“相当”和“不及”四大类,并结合药物经济学评价,采取价格分类管理的策略。上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任认为,医保2024谈判正落实全链条支持创新药发展,主要体现在医保的支付定价和医...

市政府办公室关于印发《溧阳市建立健全生态产品价值实现机制试点...

推行企业生态环境分类评价全面摸清“危污乱散低”企业用地面积、结构和空间布局。2022年12月应急管理局生态环境局自然资源和规划分局经发局开展企业生态环境分类评价体系研究,综合考虑用能、用水和排污量、碳排放等生态权益类指标,探索形成企业生态环境评价分类标准。2023年12月探索推进企业生态环境...

《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读

2007年版《药品注册管理办法》就中药复方制剂注册分类首次提出了“证候类中药新药”这一类别,即“主治为证候的中药复方制剂”。2008年,原国家食品药品监督管理局发布了《中药注册管理补充规定》,该规定对2007年版《药品注册管理办法》用于治疗中医证候的中药复方制剂的注册要求进行了进一步丰富。《指导原则》旨在为证候类...

通化金马:根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学...

通化金马:根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类证券之星消息,通化金马(000766)09月04日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:尊敬的董秘您好,请问通化金马近期注册受理的国家级1类创新药审评审批时间是否符合绿色通道加速审批标准?公司有否在申请加速审评审批?通化金...

职称评审新变化!官方明确:降低论文权重,省县分类评价,这类人员...

在国家评价标准的基础上,省里分类制定医疗、护理、药学、医学技术、中医、公共卫生、临床研究和基层卫生专业评价标准。各地市和自主评聘单位可在不低于省里标准基础上,制定本地区和本单位的评价标准。在破除唯论文倾向方面,《通知》提出了具体评价方法:

从流动化学反应的五大分类,看新药分子设计的新途径

反应类型硝化反应、磺化反应、锂化反应、格式反应、取代反应、高温关环反应……液液非均相反应器反应类型中和反应、氧化反应……气液反应器反应类型氧化反应(O2)、钯催化的Heck羰基化反应(CO)CO2气体参与的反应……光化学反应器反应类型芳环或杂环的三氟甲基化反应、烯烃加成反应、自由基反应……...

2024《寻常痤疮管理指南》发布,更新2款新药及分类评估

1.外用药物:指南建议固定剂量的局部治疗组合,如过氧苯甲酰(BP)、维A酸类或抗生素,可以提高治疗方案的依从性。外用维A酸类是痤疮治疗的基石,它们具有溶粉刺和抗炎作用,可改善色素沉着,并能够维持痤疮清除。四种类型的外用维A酸,包括外用维A酸、阿达帕林、他扎罗汀和曲法罗汀,已在美国获得FDA批准用于治疗痤疮。

系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...

一直到贝利尤单抗首次获批十年后,2022年,阿斯利康的Anifrolumab单抗获得FDA批准用于治疗已接受过标准治疗的中重度SLE成年患者。国内新药研发企业荣昌生物的泰它西普则是我国首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂。2021年3月,该药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具...

新药研发(六)| 先导化合物下篇:药物设计之苗头化合物的改造

FBDD在新药研发中的应用非常广泛,它可以帮助研发人员更快速地发现具有活性的小分子片段。相比于传统的大分子药物,小分子片段更容易合成和筛选,从而加快了药物发现的速度。此外,FBDD还可以提供更多的结构信息,帮助研发人员深入了解药物与目标蛋白的相互作用机制,从而指导后续的优化工作。

打一针,管半年!超长效新药登场,专克“血压控制不佳”

1、与标准降压药联用,24小时显著降压结果显示,相比于安慰剂,使用zilebesiran的患者血压下降更明显,具体而言(zilebesiranvs.安慰剂):吲达帕胺组:24小时动态收缩压多降低12.1mmHg;诊室收缩压多降低18.5mmHg;氨氯地平组:24小时动态收缩压多降低9.7mmHg;诊室收缩压多降低10.2mmHg;...