新修订《四川省中药饮片标准制定和修订管理办法》解读

(一)明确适用范围《管理办法》第四条明确了适用范围,“收入四川省中药饮片标准的品种及炮制方法应符合国家药品监督管理局发布的相关规定,包括:(一)具有四川省地方炮制特色的中药饮片;(二)具有四川中医用药特点的中药饮片;(三)使用新型炮制装备并符合中药炮制理论的中药饮片及炮制方法;(四)其他符合中医药理论的中药饮...

国家药监局 国家中医药局:支持珍稀濒危中药材替代品研制

四、珍稀濒危中药材替代品上市许可申请,除已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制,按照中药注册分类中“其他情形”进行申报外,新研制的珍稀濒危中药材替代品,按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。申请人在申报前可就关键技术问题与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通交流。五、加强中药监管科学研究,充...

...独家品种“霸屏”,达仁堂、三金、远大亮眼,中医药标准化全速推进

对于中药标准管理而言,《办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定;而《规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合,按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求...

新的《江西省中药材标准》颁布

《江西省中药材标准》(2014年版)增加了新的质量检验项目,是我省中药科研、生产、经营、使用、检验和监督管理必须严格遵守的法定依据,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量、安全控制水平等方面,较1996年版均有重大改进和提升。有关人士告诉记者,认真执行好新的标准,对保证药品质量,保障公众用药安全有效,促进...

巨丰投顾:国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

火炬电子成熟产品包括片式多层陶瓷电容器、引线式多层陶瓷电容器、多芯组陶瓷电容器、脉冲功率陶瓷电容器、钽电容器、超级电容器等多系列产品，广泛应用于航空、航天、船舶及通讯、电力、轨道交通、新能源等高端领域。国家药监局发布《中药标准管理专门规定》7月10日，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，对中...

《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)

《中药标准管理专门规定》政策解读一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用(www.e993.com)2024年11月19日。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一...

严格规范医疗机构购进使用中药材行为

笔者认为第三种意见比较合理,对有证据证明A诊所从非法渠道购进蜜紫菀、炙淫羊藿、制白附子等中药饮片的违法行为,按照《药品管理法》一百二十九条的规定予以处罚。核实其他违法行为同时,执法人员还应进一步核实,确定A诊所是否还有其他违法行为。1.白英、白花蛇舌草的质量标准标注错误。A诊所购进的白英、白花蛇舌草包装...

标准为基、品质引领 为中药材产业高质量发展注入新动能

一方面,能制约且保障生产中药,另一方面,能按法定处方正式投料,且须为合格原辅料,同时还能按规定或法定工艺组织生产。周福成补充,中药材标准是整个中药事业最基础的工程,行业一定要重视中药材标准化的建立。只有药材生产的标准化,才能实现药材质量的标准化。尤其中药材标准提升后,必须要尽快落实到中成药的标准化提升上...

专家建言中药材产业高质量发展:品质提升 标准引领

品质是中药材产业发展的灵魂，要依托GAP（中药材生产质量管理规范）基地建设、“三无一全（即无硫黄熏蒸、无黄曲霉毒素、无公害及全过程可追溯）”基地建设，切实加强对全国中药材主要产区的资源监测与保护，提升中药材资源保护的能力和水平，保障中药材的安全、有效、稳定。第二，坚持标准为纲，要在加快中药材各项标准...

中药材的采购和验收标准

中药材的采购和验收标准一、原则1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性质原因,按以下处理:1.1霉变??每袋均存在霉变情况——退货处理??其中一袋有霉变——符合要求的收货,霉变的拒收1.2虫蛀??有活虫——拒收??有虫茧——1袋内的虫茧超过3个,拒收...