广州高标准高质量开展主题教育取得扎实成效

“非知之艰,行之惟艰。”此次主题教育的开展,要求以推动高质量发展的新成效检验主题教育成果,紧盯本地区本部门本单位影响和制约高质量发展的问题短板及其根源,开展靶向治疗。主题教育中,面对制约高质量发展的12个方面突出问题,广州出台《关于扎实开展“破难题、促发展”攻坚行动的方案》,有针对性地提出创新穗港澳合...

“混合疫苗”为何长期存在?三大监管难题待解决

原则上疫苗产品检验合格、流程合格,实际产品即是合格的。然而,也有专家指出,疫苗的常规检验内容遵循固定标准和要求,较少无故去检测其他标签外的抗原。“比如鸡毒支原体疫苗,一般只会检鸡毒支原体,不会检测滑液支原体。”资深兽医专家李泽(化名)说,“疫苗中出现其他抗原,可能涉及多种原因,这不是常规质量检验范围之内...

中华人民共和国疫苗管理法

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平。第五条疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标...

全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛:让百姓用上好疫苗

为推动医药产业高质量发展和健康中国战略目标实现,朱涛委员建议,相关部门应加强政策协同,优化医药创新生态与政策环境,完善创新疫苗研发的政策环境,推进审评审批机制优化,加快创新产品上市。在疫苗检验标准互认方面,朱涛委员建议,国内疫苗监管技术单位应加快联合相关企业,与国际合作方共建和完善疫苗检验平台,支持和促进其疫苗...

疫苗监管 - 《中华人民共和国疫苗管理法》_蜀山区卫生健康委员会

第二十一条国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。第三章疫苗生产和批签发第二十二条国家对疫苗生产实行严格准入制度。

重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市检验检测服务业发展规划...

重庆市检验检测服务业发展规划(2023—2027年)??检验检测服务业是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略性新兴产业,在提升产品质量、推动产业升级、保护生态环境、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用(www.e993.com)2024年12月18日。为推动检验检测服务业高质量发展,培育千亿级检验检测服务业集群,服务成渝地区双...

国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜...

“3.有编造生产、检验记录,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实;“4.发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷,经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。”五、将第二十八条修改为:“药品经营企业现场检查结论的评定标准:“(一)未发现缺陷或者缺陷质量安全风险轻微、质量管理体系比较健全的,检查结论...

全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛:建议完善国家预防接种...

2024年全国“两会”召开在即，3月1日，《每日经济新闻》记者获悉，全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛拟提交4份提案，主题方向分别是“深入实施创新驱动发展战略，促进疫苗创新高质量发展”“进一步完善国家预防接种异常反应补偿制度”“与东南亚国家建立药监体系合作机制并促进疫苗检验标准互认”“加强结核病新型疫苗...

特别报道:瞄准高端 服务健康中国-中国石油新闻中心-中国石油新闻...

10年来,克石化的疫苗白油质量十分稳定、安全性高,完全可以替代同类型的进口产品。辽宁某厂家:克石化的疫苗白油质量控制严格,提供的检验报告不仅是理化指标报告,而且对更深层次的指标进行了控制,让我们使用者放心。华东地区某厂家:在使用克石化的疫苗白油之前,我们也曾使用过其他企业的白油。克石化的优势在于,他们...

河北省药品监督管理局关于印发《2024年全省药品监督管理工作要点...

争创“国字号”技术服务平台,加强与国家药监局特殊药品检查中心协作,建成国家中药材产品质量检验检测中心,争取获批国家加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目。高质量完成临床生物样本检验和大型数字智能医疗装备检测实验室建设,提高省药械检验院异地实验室检验能力,支持市县药品检验机构加快检验能力扩容扩项。(责任...