...推动中医药高质量发展 世界中联临床疗效评价专委会学术年会...

对做好中医药临床疗效评价研究,张院士提出四点建议:一是面向尚未满足的临床需求,充分认识中医药防病治病和维护健康的优势;二是针对中医药“病、证、症”作用特点的不同,应该开展分类评价;三是基于中医药作用特点,加快研发评价新工具、新方法、新标准;四是构建具有中医药特色的“双向转化”研究模式,加强临床和基础的...

中医药COS系列标准研究提速 世界中联临床疗效评价专委会第十七届...

对做好中医药临床疗效评价研究,张院士提出四点建议:一是面向尚未满足的临床需求,充分认识中医药防病治病和维护健康的优势;二是针对中医药“病、证、症”作用特点的不同,应该开展分类评价;三是基于中医药作用特点,加快研发评价新工具、新方法、新标准;四是构建具有中医药特色的“双向转化”研究模式,加强临床和基础的...

实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1),一文弄清楚!

实体瘤的疗效评价标准(RECIST1.1)是医学界评估抗癌治疗效果的主要方法之一。该标准通过测量肿瘤直径的变化来反映肿瘤体积的增减。RECIST1.1标准将肿瘤病灶分为可测量和不可测量两类,其中可测量病灶包括至少有一条可以精确测量的径线的病灶,如根据CT或MRI评价,病灶最长直径至少为10mm。而不可测量病灶则包括小病灶...

...患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床...

入选标准1.年龄18(含)周岁以上,性别不限;2.病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗:扩展阶段队列A要求既往免疫和含铂化疗治疗失败的肺鳞癌受试者,且既往化疗线数≤2线。3.存在EGFR激活突变、中高表达或扩增:1)EGFR表达的判定,不接受既往检测结果,需在筛选期提供...

国际顶刊公布国产新冠药临床数据,张文宏:全新疗效评价标准

研究的主要疗效终点是至症状持续消退的时间，即连续两天未出现11项新冠相关症状。11项新冠相关症状为：咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸急促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或酸痛）、恶心、呕吐、腹泻。研究结果显示，使用先诺特韦的患者新冠症状持续时间显著短于安慰剂组...

俞云松教授:CRO感染精准治疗新举措,我国抗微生物药物敏感性临床折...

随着细菌耐药性的不断演变,临床折点标准也需要进行相应调整,以确保其能够准确反映细菌对抗菌药物的敏感性,确保患者获得安全、有效的治疗(www.e993.com)2024年11月26日。EUCAST在刚刚更新的2024年版的欧洲药敏文件中提到抗菌药物的临床折点是预测临床疗效的重要参考;当无临床折点时,建议用最适合的方法检测细菌的MIC值,可结合流行病学折点(ECOFF),...

监管大会|肖小河:探索中药有效性评价新策略、新方法

有效性评价对于中药新药开发至关重要,也是制约中药现代发展的重要瓶颈,2019年,中国科学技术协会就将“中医药临床疗效评价创新方法与技术”列为20个重大科学问题和工程技术难题之一。当前,在医药卫生领域,国际主流循证医学证据分级体系以随机对照试验(RCT)为“金标准”,但其在中医药的应用中存在局限性。以随机对照试验...

Ⅲ期临床试验揭盲!贵州百灵“黄连解毒丸”新药研究迎来重要节点

长期以来,“证候类”中药的研究一直是中药创新研究的热点,但评价“证候类”中药新药的临床疗效依旧是研究难点。近年来,根据国家药监局药品审评中心(CDE)相关政策,在中国工程院张伯礼院士等专家的亲自指导下,中国中医药学会为“黄连解毒丸”项目建立起三焦实热证和实热火毒证的临床证候诊断及评价的行业标准,为项目的临床...

按疗效价值付费 上海发布试点中医优势病种临床管理规范!

而肛痈临床管理规范的则分为收入院标准、住院基本治疗、出院疗效判定三大类。其中,在出院疗效判定上:1.评价标准:按照国家中医药管理局《中医肛肠科诊断疗效标准》,完成《中医优势病种肛痈疗效观察表》。2.评价方法:在治疗前与治疗后分别对患者的脓肿包块存在情况、肿痛症状改善情况进行比较,并按疗效指数计算公式(尼...

降糖、便捷、安全!德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在糖尿病管理中的多重...

根据患者目前血糖控制情况和依从性差等临床特征,以及患者“简化治疗”的意愿,将原用药方案调整为:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液16剂量单位每日1次皮下注射,达格列净10mgqd,二甲双胍缓释片1000mgqd。疗效评价经治疗后,患者血糖水平控制满意,未出现低血糖、体重增加和胃肠道不良反应等并发症(见表1,表2)。