...保障厅关于印发《广东省民用爆炸物品工程技术人才职称评价标准...

掌握本专业的基础理论知识和专业技术知识;具有独立完成一般性技术工作的实际能力,能处理本专业范围内一般性技术难题;具有指导技术员工作的能力。从事本专业技术工作期间,符合下列条件之一:1.参与民用爆炸物品工程项目的可行性研究、设计、制造、施工与调试、测试等工作或标准化、产业化推广。2.参与爆破工程项目的设计...

病毒去除工艺:生物制药中不可忽视的安全屏障

具体而言,凝血因子产品需实施两步原理不同的病毒去除/灭活步骤,如S/D法和纳滤;免疫球蛋白产品则推荐采用低pH孵育和纳滤等两步不同的病毒去除/灭活方法;而白蛋白产品,其下游纯化采用的低温乙醇生产工艺已具备一定的病毒灭活效果,结合巴氏消毒法可进一步确保病毒安全性。必要时,还需对上市产品进行病毒安全性的追溯。2...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

特别值得关注的是，肝损伤安全性评价和肌肉毒性安全评价作为安全性指标，结果显示，治疗3个月内仿制药组患者出现药物性肝损伤/肝损害诊断的人数和比例为58和0.1%，使用保肝药物的人数和比例为38和0.1%，均显著少于原研药组。仿制药组患者出现肌肉症状相关诊断的人数和比例为88和0.1%，与原研药组相比差异无统计学意...

...压裂施工工艺的跟踪评价方法专利,能够提高压裂传输管道安全性...

压裂液注入速度及压力、单位石油与单位二氧化碳溶解度以及出油量,建立数学模型,测算二氧化碳留存在地下的效率,并通过调整二氧化碳以及压裂液注入速度和压力,完善模型评价体系,在施工过程中,采集相应参数输入模型后,既能够获得调整方案,通过上述方法获得调整方案能够提高压裂传输管道安全性,并能够提高控制及时性。

国家食品安全风险评估中心关于完善“三新食品”安全性评价资料...

(6)其他安全性资料。2.6.3确定遗传修饰微生物的安全等级。3.受体微生物的安全性评价3.1背景资料3.1.1名称(包括中文名、拉丁名、别名等)、菌株号、来源;3.1.2分类学资料;3.1.3明确是天然野生菌种还是人工培养菌种,如为人工培养菌种,应提供原始菌株的信息;...

药物非临床安全性评价助推我国创新药研发行稳致远(下)

在政策利好、医保调整、药企研发支出增加等正面预期引导下,我国未来的创新药市场前景广阔(www.e993.com)2024年11月15日。CGT、靶向蛋白降解嵌合体、共价药物等新模式药物,为创新药研发提供新的可能性。创新药企的国际化出海步伐也势必愈来愈大,药物非临床安全性评价研究将达到更高的标准和国际化水平。

...于毒性测试研讨会展示3D类器官模型,助力药物安全性评价新进程

这些模型凭借高度的生理相关性,有效提升了药物效应及毒性预测的准确性,克服了2D细胞系敏感性不准确及动物模型伦理问题的限制。ACROBiosystems百普赛斯开发的心脏类器官,采用微电极阵列(MEA)和免疫荧光(IF)成像等技术进行验证,能够直接反映药物对心脏的毒性作用,为药物安全性评价提供直接证据,帮助预测和识别潜在的心脏毒性...

CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析

FDA目前尚无针对药物制剂安全性评价专门制定的指导原则,但在部分指导原则中对制剂安全性相关内容有一定涉及。2015年FDA发布了《NonclinicalSafetyEvaluationofReformulatedDrugProductsandProductsIntendedforAdministrationbyanAlternateRoute》,指出已批准上市的药物改变处方工艺或改变给药途径时,应当采用临...

圆满落幕 | 2024第四届汽车电气化核心技术论坛

固态电池标准及测试评价技术研究近年来,汽车火灾安全事故时有发生,数量居高不下,其危害性引发消费者持续关注。而固态电池因具备更高的安全性、更高的能量密度,成为下一代动力电池的必然选择。中国汽研电池测评研究高级工程师、服务之星苏晓佳指出,全固态锂电池具备能量密度高、安全性相对好、工作温度范围宽等优势。

上海凯宝回应患者输入痰热清后死亡,称安全性再评价情况已披露

通过对痰热清注射液的物质基础研究，为进一步提升痰热清注射液质量标准奠定基础。2020年，上海凯宝在回复投资者时提及，针对痰热清注射液安全性，公司在前期“689”物质基础研究和质量标准提升的基础上，又开展并完成“痰热清注射液上市后安全性再评价的真实世界研究”，通过痰热清注射液三万例安全性再评价，科学论证了...