一次性使用无菌注射针畅通性分享
2.施加压力:按照标准的规定,向注射针内部施加水压(或其他流体压力),最大值不得超过100千帕。3.监测流量:仔细观察并准确记录流体通过注射针的速率和流量,确保其数值在规定的范围之内。4.判定结果:依据标准中规定的判定准则,对测试所得的结果进行评估。若注射针的流量达到或超过与GB/T18457-2015规定的外径...
GB 15810-2019标准 一次性使用无菌注射器器身密合性试验分享
-物理特性:标准对一次性使用无菌注射器的外观、尺寸、重量、耐压强度、耐热性能、耐寒性能等物理特性做出了明确规定。-化学特性:标准对一次性使用无菌注射器的化学成分、重金属含量、溶出物等化学特性做出了明确规定。-生物特性:标准对一次性使用无菌注射器的生物相容性、细胞毒性、致敏性等生物特性做出了明确规定。
ISO 7864-2016 一次性无菌皮下注射针穿刺力测试仪
测试样品和测试基板应在标准环境实验室条件下至少保存24小时。测试速度:针穿透的典型测试速度为100室米/分钟。一次性无菌皮下注射针穿刺力测试仪3.测试步骤1.安装与固定:将注射针安装在力测量装置上,基板固定在基板支架内,确保针的运动轴垂直于基底插入的圆形目标区域对齐2.施加压力:启动测试程序,针以规走的...
注射针测试仪ISO7864|注射针刚性测试仪ISO9626
在实际应用中,更常见的是使用综合性的注射针测试仪来评估注射针的整体性能,包括针尖锋利度、穿刺力、刚性等多个方面。因此,在选择和使用测试仪时,应根据具体需求和测试标准来进行选择。综上所述,虽然ISO7864标准中并未直接提及“一次性无菌注射针针尖刚性测试仪”,但刚性测试作为确保注射针质量和安全性的重要环节之...
一次性使用注射器器身密合性测试文档
本文由济南竹岩仪器提供,旨在研究的是国际标准化组织(ISO)发布的一项标准——ISO7886-1《一次性使用无菌注射器》。标准针对性地编制了一系列针对注射器性能的细化规定,尤其着重关注注射器的整体密合程度以及在此基础上的气密性泄漏检测。本文着眼于探究ISO7886-1中的一些重要内容及其在现实应用中的价值,例如它如何...
新疆医科大学第一附属医院一次性使用无菌注射针(锐针)等采购项目...
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:一次性使用无菌注射针(锐针),单价最高限价:2.5元/支;一次性使用无菌注射针(锐针),单价最高限价:1.2元/支;本项目按单价招标,投标报价时按单价报,以实际发生量结算金额,年采量不超过年采购金额(www.e993.com)2024年10月23日。备注:合同履约期限:标项1,详见文件...
云南好迪医疗器械有限公司对一次性使用无菌溶药注射器带针主动召回
云南好迪医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌溶药注射器带针(注册号:滇械注准20162140130)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表.pdf2024年4月1日
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证
金融界12月7日消息,江西三鑫医疗科技股份有限公司(简称“三鑫医疗”)近日取得了国家药品监督管理局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针的医疗器械注册证。该产品由护套、针管、针座和防针刺保护套组成,主要用于皮内、皮下、静脉、肌肉注射,注射完成后盖上防针刺保护套即可将针头包覆在内,减少因针头刺伤导致的交叉感染...
一次性使用注射、输液器械
麻醉包主要由一次性使用麻醉用针、药液过滤器、麻醉导管、麻醉接头与其他可选用配置,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、医用手套、消毒刷、空气过滤器等组成。选用配件数量及规格可根据要求定制。此外,麻醉包的其他配置可按需求以及推荐的器械、附件和辅料进行选配。麻醉包还应有...
胰岛素注射针刚性测试仪:确保胰岛素注射的安全与有效性
胰岛素注射针刚性测试仪的测试标准:YY/T0497-2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》打开网易新闻查看精彩图片胰岛素注射针刚性测试仪胰岛素注射针刚性测试仪的工作原理是通过施加一定的压力或力量来测量注射针的刚度。这种测试仪通常包括一个机械装置,用于模拟注射针在穿透皮肤时所受到的力量。通过对注射针的刚度进...