直播问答 | 第40期《基于QbD理念的质量研究与标准建立》
含量均匀度单值是允许超过含量限度的。由于法规不断变更,部分解答或许有所偏差,如若发现烦请留言!注册圈regulet编辑|注册圈来源|注册圈直播间
红茶的执行标准:GB/T 31751
-叶底:包括嫩度、均匀度、绿度等。对于茶叶香气的评价主要包括:-香气的品质和强度:包括香气的种类、清香度、持久度等。对于茶叶色的评价主要包括:-色的色泽和透明度:包括色的浓淡、嫩度、纯正度等。对于茶叶滋味的评价主要包括:-口感的品质和特点:包括滋味的清甜度、爽度、润度等。对于茶叶叶底...
丝袜质检报告如何办理?丝袜检测报告价格是多少?
强度检测、耐磨性检测、弹性检测、成分检测、质量检测、透气检测等。丝袜检测标准(部分):TS941.79服装标准与检验GB/T6508-2015涤纶长丝染色均匀度试验方法GB/T33271-2016机织婴幼儿服装检测报告作用:1.提供产品进出口服务、市场营销、产品质量认证等2.用来证明产品质量,展示公司信誉。3.为相关研究论文...
基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择
应当基于个别的化合物的性质进行风险评估,以确定这些标准的相关性是否正确。可开发性参数开发的剂量通常认为剂量低于50mg,毒理学的风险比较低。这一结果与任何渗阈值无关。在考虑可加工性时,需要注意剂量小于1mg时,含量均匀度合格将是巨大的挑战。高剂量的挑战来自于病人的依从性。大的药片可能造成吞咽困难,目前市...
5万亿设备更新:高等职业学校现代农业技术专业仪器设备装备规范
在教育领域,明确“推动符合条件的高校、职业院校(含技工院校)更新置换先进教学及科研技术设备,提升教学科研水平。”其中强调,“严格落实学科教学装备配置标准,保质保量配置并及时更新教学仪器设备。”在高等职业学校现代农业技术专业仪器实训教学设备要求中,提到需要植物与植物生理实训室、植物生产环境实训室、植物遗传育种...
工信部发布《日用玻璃行业规范条件(2023年版)》(附解读)
1.轻量化度(轻量化度的定义、分类和计算参见附录)≤1.0的轻量化玻璃瓶罐;2.三氧化二铁含量≤0.03%,吨制品产值≥4000元的高档玻璃瓶罐;3.三氧化二铁含量≤0.02%,吨制品产值≥6500元的高档玻璃器皿;4.抗水一级的模制瓶、玻管等产品(www.e993.com)2024年7月10日。四、资源能源消耗和资源综合利用...
【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨
由于含量均匀度一般取10片测定结果的平均值作为含量放行数据,同时计算A+2.2S值作为均匀度考察的指标,在该情况下,含量的精密度验证应该按照含量均匀度的10份而不是6份测定结果进行精密度考察,即每人测定10份,二人共20份,计算A+2.2S值作为考察指标,并和同批通过研磨等手段取得均匀样本测定的含量进行比较,以考察样品...
【省局发布】假劣药认定指导意见(征)
3.药品质量检验结论显示,浸出物测定、装量差异、重量差异、溶出度、释放度、水分、pH值、干燥失重、相对密度、有关物质、含量均匀度等不符合国家药品标准或其他药品标准规定的。第六条适用《药品管理法》第一百一十七条第二款规定的前提是生产中药饮片所用中药材的来源(包括基原、药用部位、产地加工等)、饮片炮制...
用粒度分布预测含量均匀度
片剂和胶囊的CU标准不同,见表1。以下的概率定义为:P1L=一个制剂单位含量85%≤X≤115%的概率P2L=一个制剂单位含量75%≤X<85%或115%<X≤125%的概率P1S=10个制剂单位RSD≤6.0%的概率P2S=30个制剂单位RSD≤7.8%的概率片剂通过阶段Ⅰ的概率为:...
实施食用盐碘含量标准知识问答
答:《食用盐碘含量》标准与原来标准相比主要有3点不同:(1)碘盐中碘含量的平均水平(以碘元素计)由原来的加工水平35mg/kg下调至产品水平20mg/kg-30mg/kg。(2)缩小了食用盐中碘含量均匀度的的允许波动范围,由原来的35mg/kg±15mg/kg(相当于±43%)调整为所选食用盐碘含量平均水平±30%。