赛托生物2023年年度董事会经营评述
公司制定严格的原料质量标准和采购管理制度,采购部门根据年度预算,综合考虑阶段性经营目标、生产计划、单位消耗定额、市场价格趋势、原材料保险储备量等因素,制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场价格波动大的原材料,公司结合市场行情,判断原料价格的变动趋势,采取相应的储备库存策略。对于工程、设备类物资,采用议价或招...
?? 惠普生物牵头制定的《海参肽原料质量要求》团体标准重磅发布
该标准为海参肽应用于化妆品领域提供了明确的规范和指导,确立了统一的质量标准,包括感官指标、理化指标如相对分子质量、pH值、微生物指标、安全性等的限值与测定,使其有规可参、有标可依。该标准适用于采用酶解工艺对可食用海参进行水解制得的粉末状化妆品用原料海参肽,规定了海参肽的原料、要求、试验方法、检验...
人参、西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健...
质量方面,人参、西洋参和灵芝必须采用正品,不允许使用劣质品或赝品伪品;须采用干燥、无杂质、无虫蛀、无变质等符合药典质量标准的中药材。原料目录对人参、西洋参和灵芝的有效成分也进行了限定,确保其含量达到一定标准,并且规定了保健食品中使用人参、西洋参和灵芝的最大用量,防止过量使用造成不良反应。肖炜认为,...
仿制药制剂质量标准研究过程
确立原料、辅料、包材、中间体、成品的质量标准。原料标准:原料应尽可能选择登记状态为A的原料。质量标准一般与厂家标准一致,并满足制剂需求。片剂用原料应研究原料晶型、粒度,根据研究结果确定是否定入标准。用于注射剂用原料应规定细菌内毒素、重金属、微生物限度。辅料标准:辅料选择原则为:有登记号为A的就选A的...
标准化在企业质量管理中的应用
比如企业在实施标准化过程中,收集或制定原材料、半成品等有关标准,这些标准是质量管理中原料采购控制、生产过程检验的基础,确保质量管理有关活动有效实施。2.3标准化为推动质量管理科学化、规范化提供了手段任何企业的发展均经历着从生存到做大,再到做强做久,不同的发展阶段需要不同的管理方法和管理模式。企业从生...
直播问答 | 第40期《基于QbD理念的质量研究与标准建立》
肯定不行的,原料药肯定要有有关物质这一项(www.e993.com)2024年10月18日。你不能说它较稳定,你说稳定那个就稳定了,这个不行的,要有数据证明的。15圈友:请教老师:对于新型制剂,药典当中没有相关规定的,我们一般怎样考虑进行质量研究和制定质量标准?老师:对于新型制剂,要基于工艺的理解,对于剂型的有效性和安全性的理解。你如果说是新手...
从源头把控质量,云南省发布规范化管理指导意见规范天然橡胶产业
在质量标准方面“意见”指出:要严格割胶、收胶、保鲜运输等环节技术标准和质量把控,确保胶园生产出质量达标,性能一致的原料产品;统一原料胶收储(购)质量标准,加强工厂员工技术培训,规范胶乳早期保鲜、胶园凝胶技术及凝胶储存技术要求;加强各生产工艺环节、产品外观分级、质量检验、出入库仓储、运输等环节的质量控制。
青岛市住房和城乡建设局关于进一步做好建设工程冬期施工质量管理...
(一)原材料质量控制1.拌制混凝土所用粗细骨料宜在进入冬期施工前筛洗完毕,成品骨料应根据生产任务有足够的储备,并应有防止冰雪和冻结的措施。在掺用含有钾、钠离子的防冻剂混凝土中,不得采用活性骨料或在骨料中混有此类物质的材料。2.冬期施工混凝土选用的外加剂应符合现行国家标准《混凝土外加剂应用技术规范》...
中国原料药行业发展趋势分析与未来投资研究报告(2023-2030年)
1、我国对原料药的监管规则①药品生产许可制度原料药及制剂药品生产企业需接受严格的行业监管,包括行业许可、药品注册、质量规范、药品标准等方面的监管。根据《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》规定,国家对药品生产企业实行行业进入许可制度,在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
临床早期原料药快速推进方案◎14:20-14:40原料药工艺开发的问题与思考◎14:40-15:00创新原料药不同研发阶段的质量控制标准◎15:00-15:20效率和成本之间的平衡新药原料药早期研发阶段质量◎15:20-15:40创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同...