中药重金属限量升级 国家药典委公示0212 药材和饮片检定通则标准...
本次草案,根据课题研究成果,结合样品筛查结果、风险评估结果等,拟将55个植物类中药材及饮片品种列入通则,制定重金属及有害元素限量标准,中药饮片生产企业在做好追溯的情况下对于上述品种可不必进行批批检测,但提示企业需关注重金属与有害元素,引导种植基地选址,规范药材种植。??根据风险评估结果,《中国药典》2020年...
同仁堂仁丹汞“超标”背后|中药|制剂|朱砂|中成药|药品说明书...
他解释,中国已制定了《中医药-中药材重金属限量》国际标准,规定了中药材中铅、砷、镉、汞等重金属的最高限额,并提供了相应检测方法。此外,中国科学家也在研究重金属的形态结构、动态代谢等,以更准确地评估重金属的毒性和安全性。邓勇分析称,国际上,虽然一些国家对中药材重金属含量有所限制,但目前尚无一致公认的...
“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后,中药产品重金属标准化为何...
该博主还称,很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。对此,21世纪经济报道记者致电同仁堂董秘了解相关情况,对方表示不方便接受采访。此后,21世纪经济报道记者又以消费者身份咨询淘宝和京东的同仁堂官方旗舰店客服,对方均...
筑牢中药标准管理质量安全防线
“良医者,常治无病之病,故无病;圣人者,常治无患之患,故无患也。”在中药标准管理工作中,加强安全风险防范至关重要。《专门规定》指出,要关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素等安全风险评估结果,合理设置检查项目和限量要求,以便及时发现和防范中药质量安全风险。在保障中药质量的同时,《专门规定...
国家药监局发布中药标准管理专门规定
第二十二条中药材标准的研究和制定,应当关注中药材种植养殖过程中使用农药、植物生长调节剂以及重金属与有害元素、真菌毒素污染等对中药安全性的影响,根据安全风险评估及研究数据建立必要的控制项目和限度。对于传统认为具有毒性的中药材,或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材,应当加强安全风险评估,针对毒性成份制定科学...
河南省药监局:以标准化严监管优服务 助推河南中药传承创新
省药监局积极开展“四大怀药”风险评估模型研究,针对收载中药材及中药饮片品种规格的生产加工特点,完善中药材农药残留、重金属限量标准(www.e993.com)2024年10月19日。支持应用传统工艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究,丰富道地药材炮制品。挖掘并收载传统炮制方法炮制的怀地黄,探索建立应用现代冻干工艺炮制的鲜地黄饮片标准...
6300项标准立起质量“铜墙铁壁”,劲牌快人一步勇攀标准“高地”
“对于劲酒、毛铺草本酒的品质管控,我们都制定了严于国家标准的企业标准,甲醇、重金属等有害成分远低于国标要求。”劲牌公司质量部部长宗绚丽介绍,例如甲醇含量,劲牌内控标准仅为国家限量值的14%,因此,从未发生检验不合格现象。2012年,国内某知名白酒被曝出塑化剂超标,一时间白酒行业“风声鹤唳”。而在此前两年,劲牌...
畅通传统中药材进入保健食品渠道
监管部门应对提供中药材原料的生产企业进行审查和备案,确保其符合相关法规和标准要求。同时,应加强对中药材原料的种植、采收、加工、流通等环节的监管。还要制定监管标准和规范,建立区别于药材标准的中药材保健食品原料质量标准,明确原料的植物基原和种植年限,对指标成分、农药残留和重金属残留等作出限量规定。
人参、西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健...
监管部门应对提供中药材原料的生产企业进行审查和备案,确保其符合相关法规和标准要求。同时,应加强对中药材原料的种植、采收、加工、流通等环节的监管。还要制定监管标准和规范,建立区别于药材标准的中药材保健食品原料质量标准,明确原料的植物基原和种植年限,对指标成分、农药残留和重金属残留等作出限量规定。
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
第二十二条??中药材标准的研究和制定,应当关注中药材种植养殖过程中使用农药、植物生长调节剂以及重金属与有害元素、真菌毒素污染等对中药安全性的影响,根据安全风险评估及研究数据建立必要的控制项目和限度。对于传统认为具有毒性的中药材,或者经现代毒理学证明具有毒性的中药材,应当加强安全风险评估,针对毒性成份制定...