手性药物药代动力学特征及研究策略

其中对映异构体如人的左右手一样,称为具有“手性”,通常使用代表手性的R/S符号和代表旋光性的+/-符号对两个对映异构体进行区分。含有两个互为对映异构体的化合物称为手性化合物,其中仅含一个对映体的化合物称为单一对映体(Singleenantiomer),左手性和右手性对映异构体组成的等摩尔混合物称为外消旋体(Racemat...

烟台海岸带所、海洋所等联合起草的国家标准《虾青素旋光异构体...

近日,中国科学院烟台海岸带研究所、海洋研究所研究人员等联合起草的国家标准《虾青素旋光异构体含量的测定液相色谱法》颁布,并将于7月1日起实施。《虾青素旋光异构体含量的测定——液相色谱法》(GB/T38478-2021)由中国标准化研究院提出并归口承担,标准起草工作组专家主要来自烟台海岸带所、海洋所、中国标准化研究...

检查项那么多?质量标准如何制定?

熔点在200℃以上并同时分解的品种一般可不定入质量标准中，对于熔点难以判断或熔融同时分解的品种，以及一、二类新药的熔点，应用DSC热分析予以证明。比旋度手性物质特有的物理常数，与活性息息相关。因此，凡具有光学异构体的药品，应对其旋光性进行研究。测定时应注意温度、浓度、溶剂对比旋度的影响，中国药典一般规定...

浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定

对于消旋体药品,质量标准中,除订入异构体标准外,还需定入旋光度。一、对于杂质检查,需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质,药品标准中的杂质检查项目,应包括以下几点:药物在研究中和稳定性考察中产生的;药物在生产中产生和降解的杂质。综上,药物在整个周期的杂质检查,应研究起始物料、生产工艺、...

2018第二批国标制修订计划发布 这些仪器及检测标准在列

导读:373项计划中,有数十项涉及仪器及检测标准,包括实验室气相色谱仪、高效液相色谱仪等项目的修订。此外,还涉及了气相色谱、液相色谱、液质联用、PCR、X-射线衍射等多种检测方法。日前,国家标准化管理委员会下达2018年第二批国家标准制修订计划(见附件1、2)。本批计划共计373项,其中制定250项,修订123项;强制性...

2024年河南科技大学硕士研究生招生考试化学 [702] 考试大纲已发布

4.旋光异构(1)偏振光与旋光性、旋光度与比旋光度、手性分子与手性碳原子、对称因素与旋光活性、对映体与非对映体、内消旋体和外消旋体等基本概念(www.e993.com)2024年11月5日。(2)旋光异构体构型的Fischer投影式和透视式,构型的R/S和D/L标记法。(3)环状化合物和不含手性碳原子化合物的旋光性,旋光异构体的性质。

【科普】从双手的不对称性衍生而来的化学知识——手性

3·当手性分子照镜子——对映异构体每个手性分子都具有两种不同空间构型,它们代表两种不同的分子。这两种分子互为实物与镜像,但是不能重合。这种互为实物与镜像,又不能重合的分子互称为对映异构体[2-3]。通常用R/S、D/L对其进行区别。对映体具有相同的内能,因此,它们在非手性环境中的物理性质和化学性质基本...

手性药物晶型表征|手性_新浪财经_新浪网

结构-性质:上述情形的一对对映异构体理化性质几近相同,会具有相同的熔点、沸点、密度、pKa和溶解性质,两者的旋光度大小相等,方向相反。引申一下,我们常规意义上讲,XRD图谱是判断晶型的金标准,但是对于存在手性中心的药物化合物来说,有可能混入对映异构体化合物,但常规的XRD/DSC/IR/Ramam等固态晶型表征是没办法区分...

自然界丰富的碳水化合物——糖类

糖类物质的D-型和L-型是以甘油醛为标准比较而确定的相对构型。投影式里,若羟基在右侧则分子为D型糖,左侧则为L型糖。因此D型与L型甘油醛为对映体,具有对映体的结构又称“手性”结构。从丙糖(甘油醛)起的单糖都有不对称碳原子。含有n个不对称碳原子的化合物,应有2n个立体异构体。

【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)

原料药物通常考察性状(外观、旋光度或比旋度等)、pH、有关物质、对映异构体、晶型、粒度、水分、含量等。除此之外还应根据具体品种特性设置考察项目如无菌原料药应考察无菌,细菌内毒素。当一对对映异构体发挥无差别的药效作用时,即可无需考察对映异构体项。