《全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的实施方案》(全文)
加强药品耗材管理,实行统一用药目录、统一药品采购配送(须由具备药品、医疗器械生产经营资质的企业分别向各医疗机构配送)。鼓励探索建立总药师制度。6.绩效管理。医共体内设立绩效考核中心,负责制定内部绩效考核方案,对医共体内成员单位进行考核,考核指标向功能定位、服务能力、质量安全、服务效益、资源下沉、巡诊派驻、...
圣方医药研发:从内审到监管应对,如何有效开展药物警戒活动?
俞和表示,企业在进行内审时,必须依据质量管理规范等法规要求,制定全面的内审方案。这些方案应包括目标范围、方法标准以及审核人员等内容。企业还需在内审过程中形成详细的记录和报告,以便及时发现问题并进行纠正。同时,监管机构在进行药品检查时,亦会依据这些法规对企业的生产经营环节进行全面审查。因此,企业必须严格按照...
药品零售/医疗器械经营监督检查
????第五十五条验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档。????第五十六条企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。第七节计算机系统????第五十七条企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。...
四川科伦药业股份有限公司 未来三年股东回报规划
公司利润分配具体方案由董事会制定,并在董事会审议通过后报股东大会批准。董事会在制定公司利润分配具体方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件、最低比例和调整的条件及其决策程序要求等事宜。股东大会就公司利润分配具体方案进行审议前,公司应当通过投资者电话、邮件、投资者互动平台等多种渠道主动与股东特...
乐普医疗2023年年度董事会经营评述
年底,公司自主研发的一次性使用压力微导管和血流储备分数测量获得国家药品监督管理局注册批准;2023年,公司自主研发的MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局注册批准;2024年1月,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管、血管内冲击波治疗设备、冠脉乳突球囊扩张导管获得国家药品监督管理局注册批准...
上海复星医药(集团)股份有限公司_手机新浪网
控股子公司桂林南药2023年10月通过美国FDA就盐酸舍曲林片、复方磺胺甲噁唑片、原料药(布美他尼)的批准前生产现场检查(Pre-ApprovalInspection)和常规监督性检查(SurveillanceInspection)(www.e993.com)2024年9月17日。3、持续强化分线聚焦、整合提效。报告期内,本集团持续推进精益研发,聚焦核心治疗领域,通过内部业务梳理、强化业务分线聚焦以及实施...
深圳微芯生物科技股份有限公司2023年年度报告摘要
公司严格按照GMP、国家食品药品监督管理局批准的质量标准组织生产,质量管理部门制定严格的内控标准,对起始物料、原料、辅料、包装材料和中间产品、成品的生产过程由微芯生物和深圳微芯药业质量管理部门全程参与质量活动的监督,确保产品质量,深圳微芯药业严格执行生产审核放行制度,最终上市产品必须经过公司质量受权人放行后方可...
神州细胞2023年年度董事会经营评述
安佳润已于2023年6月获批上市,基于与原研药修美乐对比的临床前和临床研究结果,一次性获得了原研药在国内获批的全部8个适应症的批准,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。安佳润上市后自动进入国家医保目录。
四川久远银海软件股份有限公司 2023年年度报告摘要
报告期内,公司持续践行“服务大三甲、深耕医联体、融创大健康”行业战略,不断提高公司医疗健康行业产品的专业化、中台化、国产化、场景化水平,面向政府客户、医疗服务机构及各类行业生态主体,提供智慧医院、智慧医共体、全民健康信息平台、互联网医疗、智能医疗等一体化、生态型信息化解决方案、产品及服务;截至目前,公司...
君实生物2023年年度董事会经营评述
名:LOQTORZI)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的BLA获得FDA批准,特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。