ICH-GCP
ICH-GCP目录前言1.术语2.ICHGCP的原则3.机构评审委员会/独立的伦理委员会(IRB/IEC)3.1职责3.2组成、职责和操作3.3程序3.4记录4.研究者4.1研究者的资格和协议4.2足够的资源4.3试验对象的医疗保健4.4与IRB/IEC交流4.5对试验方案的依从性4.6试验用药品4.7随机化程序...
信创人必备,90+医疗信息化系统大盘点!
MIFS系统管理医疗保险费用,确保医疗费用的合理性和合规性。内镜信息管理系统(EIS)EIS系统记录和管理内镜检查数据,提高内镜检查的效率和准确性。危急值管理系统(CVMS)CVMS系统对医疗检查中发现的危急值进行快速响应和管理,确保患者及时得到必要的医疗干预。生物样本库管理系统(Biobank)Biobank系统管理医院的生物...
解读广州“创新药械十条”:优化考核指标促公立医疗机构使用
另一方面,《措施》还要求每月组织医企对接会议,开展有组织药物临床试验,并鼓励取得GCP资质的医疗机构设置临床研究床位,优化多中心临床研究伦理审查流程和互认范围,提高创新药械研发效率。支持医疗机构中药制剂跨境使用值得注意的是,除生物医药企业外,处于临床应用一线的医疗机构同样是创新药械的重要研发主体之一。为此,《...
2024广州医疗与健康产业博览会今日开幕
为医疗与健康产业相关企业、机构和服务对象搭建沟通、交流合作的平台,促进产业链上下游企业沟通合作、打造一站式医企对接交流平台,为行业创新发展贡献力量。百家医企,同台亮相2024广州医博会聚焦医疗服务与技术,近200家品牌企业机构集结亮相,临床研究、生物医药、中医药健康、高端医疗器械及医学检验、健康与医疗技术、...
市卫健委:以人才队伍建设 引领医疗卫生事业高质量发展
医师是保障人民健康的重要力量,而高层次医学人才更是推动医疗卫生事业发展的关键。在内江市第一人民医院,博士黄浩正在耐心指导医生专业知识,并认真检查药品。据了解,黄浩是我市引进的一位高端人才,拥有非常丰硕的科研成果。内江市第一人民医院GCP中心机构副主任黄浩说道:“我们内江市政府包括监管部门卫健委对我们医疗行...
医疗黑科技入驻龙华!深圳首台超高场5.0T磁共振提供“超清晰”健康...
从GCP到5T磁共振,龙华区中心医院医疗实力全面升级如此重要的高端医疗器械设备,“深圳首台”为何落户在龙华区中心医院呢?事实上,早在2023年10月,龙华区中心医院已顺利通过国家医疗器械临床试验(GCP)机构备案检查,共有10个科室、19个专业和23位主要研究者通过广东省药品监督管理局现场监督检查,为近年来广东省单次备...
市疾控中心通过备案后首检,获批开展医疗器械临床试验
据了解,市疾控中心于2023年底启动医疗器械临床试验机构创建工作,成立了以主要负责人为主任的临床试验机构、以分管负责人为主任委员的临床试验伦理委员会。中心积极推进相关工作,改造软件、硬件设施,建立健全各项制度、职责、标准操作规程、应急预案等,组织相关专家培训授课,工作人员参加国家级GCP培训并获得培训证书。今年4月...
...专题】我是一家在广州注册的药物/医疗器械临床试验机构(GCP…
我是一家在广州注册的药物/医疗器械临床试验机构(GCP)机构,有哪些相应的支持呢?市科技局按年度在局官网上发布《广州市生物医药产业创新补助申报指南》,指南中设立机构认证补助、研发及临床试验补助等相关类别,其中GCP机构首次建成临床研究病房并投入使用,可申请当年度机构认证补助,以病房建成使用的日期为准,给予其机构...
...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。“
...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...
GCP是英文单词GoodClinicalPractice的缩写,意思是药物临床试验质量管理规范,即临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是:保护受试者的权益并保障其安全,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠。“在GCP的组织架构中,有一项重要的要求,就是成立医院伦理委员会...