18AA、6AA……复方氨基酸注射液的类型这么多,有啥区别?怎么选?
营养平衡型氨基酸制剂是由正常人体内的必需氨基酸(EAA)及非必需氨基酸(NEAA)按照一定配比而制成,EAA/NEAA约为1:1-3[1]。该类氨基酸旨在帮助人体合成蛋白质,纠正因疾病引起的蛋白质摄入或吸收不足导致的机体损伤,为患者提供必需的营养支持。目前临床上有18AA及18AA-I~V可供选择。表1.常用的营养平衡型氨基酸区...
日立:药典明确氨基酸分析检测方法 市场将以15%以上速度增长
2.1、18AA-II复方氨基酸注射中氨基酸测定样品测定难度在于Cys含量非常低,非常考验仪器灵敏度和噪音,LA8080噪音值验收承诺小于25??V,实测噪音值会比25??V更小,针对这种含量差异非常大的样品检测对低含量氨基酸检测结果更准确。在前几年的抽检中,在被抽检到的药企中,使用日立LA8080的药企都顺利的通过了抽检,部...
海思科:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药一致性评价
海思科:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药一致性评价海思科:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药一致性评价财联社6月13日电,海思科公告,全资孙公司沈阳海思科制药有限公司复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿制药质量和疗效一致性评价,该产品适应症为用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
海思科医药集团股份有限公司关于复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)通过仿...
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)主要用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)含18种氨基酸,是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂,必需氨基酸/非必需氨基酸量比为1.7,支链氨基酸量比率35.9%。支链氨基酸是维持人体代谢的必需氨基酸,其不仅用于蛋白质的合成,在创伤、饥饿等应激状态下还是...
海思科:复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液通过一致性评价
海思科:复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液通过一致性评价证券时报e公司讯,海思科(002653)7月7日晚间公告,公司全资子公司辽宁海思科的复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液独家通过仿制药一致性评价。
海思科医药集团股份有限公司关于复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%...
辽宁海思科复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液于2015年5月获批上市(详见公司刊登于巨潮资讯网编号为2015-046的公告)(www.e993.com)2024年11月19日。经查询,目前仅有辽宁海思科独家获批生产销售该品种。2021年6月,辽宁海思科向国家药品监督管理局提交一致性评价补充申请并获受理,该品剂型、规格、适应症与原研一致,于近日获得《药品补充申请批...
海思科拿下首仿! 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)过评
海思科为复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。同日还有脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液获批上市海思科发布公告称,旗下全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,得脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液获批上市。
食药监总局发文修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书
千龙网北京9月13日讯9月12日,国家食品药品监督管理总局网站发布消息,公布了“总局关于修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的公告(2016年第144号)”,公告显示,为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的不良反应项进行修订。
海思科:子公司复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液独家通过...
海思科7月7日公告,公司之全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,药品名称为复方氨基酸(18AA)/葡萄糖(15%)电解质注射液,该药品是由葡萄糖和氨基酸组成的复方肠外营养剂,用于水、电解质、氨基酸和热量的补充。审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》、《...
【药师说药】氨基酸的选用有讲究,点开就知道!
近年来,随着制药工艺的进步与发展,国内已有药品生产企业自主研发了不含亚硫酸盐的复方氨基酸注射液(18AA-V-SF,14AA-SF),SF代表sulfitefree,中文含义为不含亚硫酸盐类抗氧化剂,消除了亚硫酸盐引发的不良反应,提高临床用药安全性。所以,对于过敏体质患者,建议尽可能选用不含亚硫酸盐的复方氨基酸注射液。