国家药监局发文:新冠抗原试剂注册提高门槛!

军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌等高浓度人类基因组DNA2.7.2竞争性干扰申请人应充分考虑临床上容易与新冠病毒合并感染的病原体,在高浓度的情况下对低浓度(例如检出限浓度)新冠病毒核酸检测的...

国家药监局器审中心|新冠核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

军团菌、百日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌等高浓度人类基因组DNA2.7.2竞争性干扰申请人应充分考虑临床上容易与新冠病毒合并感染的病原体,在高浓度的情况下对低浓度(例如检出限浓度)新冠病毒核酸检测的...

刚刚,2023职考时间确定!考前冲刺必背知识点拿走不谢!

30.细菌性阴道炎的临床诊断依据为:①线索细胞:为阴道鳞状上皮细胞黏附大量加德纳菌及其他短小杆菌后形成;②pH值:>4.5;③胺试验:阳性;④阴道分泌物稀薄均匀。凡有线索细胞,再加上述任意其他2条,诊断即成立。31原尿除了无血细胞及含极少蛋白质外,其他物质的浓度,渗透压及酸碱度几乎与血浆相同,正常人滤过原尿180L...

最后10天,考前必背知识点大合辑!|细胞|红细胞|巨核|肾上腺|抗体...

30.细菌性阴道炎的临床诊断依据为:①线索细胞:为阴道鳞状上皮细胞黏附大量加德纳菌及其他短小杆菌后形成;②pH值:>4.5;③胺试验:阳性;④阴道分泌物稀薄均匀。凡有线索细胞,再加上述任意其他2条,诊断即成立。31原尿除了无血细胞及含极少蛋白质外,其他物质的浓度,渗透压及酸碱度几乎与血浆相同,正常人滤过原尿180L...

感染性疾病的免疫学检查|感染性|免疫学|疾病|抗体|检测|抗原|阳性...

③对于念珠菌血症,G试验检测是首选检查方法。④检测快速,可在1-2小时得出检测结果。⑤G试验最大的缺点是假阳性率较高。2.曲霉感染的免疫学检查GM试验是检测曲霉菌细胞壁半乳甘露聚糖(Galactomannan,GM)的试验。曲霉侵入机体后,菌丝在组织中生长,其薄弱的菌丝顶端可释放出半乳甘露糖(GM)到血液和体液中...

职考冲刺!考前必背知识点大合辑|细胞|红细胞|巨核|肾上腺|抗体...

30.细菌性阴道炎的临床诊断依据为:①线索细胞:为阴道鳞状上皮细胞黏附大量加德纳菌及其他短小杆菌后形成;②pH值:>4.5;③胺试验:阳性;④阴道分泌物稀薄均匀(www.e993.com)2024年11月6日。凡有线索细胞,再加上述任意其他2条,诊断即成立。31原尿除了无血细胞及含极少蛋白质外,其他物质的浓度,渗透压及酸碱度几乎与血浆相同,正常人滤过原尿180...