福瑞达(600223.SH):目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在...
格隆汇10月15日丨福瑞达(7.020,-0.23,-3.17%)(600223.SH)于投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。MACD金叉信号形...
今年第一次分类界定结果汇总的建议按第三类医疗器械管理产品一览
产品中的心电导联线可连接与人体贴合的电极贴片,辅助获取心电信号;有创血压传感器延长线用于连接有创血压传感器。产品通过延长管与主动脉内球囊导管和心室辅助搏动导管两种介入器械连接,介入器械通过穿刺介入主动脉。产品通过配套使用的其他医疗器械获取到的生理信号和心跳节律,控制主动脉内球囊导管和心室辅助搏动导管的充放气...
医保局发文:再增一类耗材,开始集采!|医疗机构|医疗器械|医保基金...
本次马鞍山市医保局牵头的压力泵类医用耗材,采购方式为参考全国省级带量采购中选价等有关价格,设定产品最高有效申报价,通过公开竞价与谈判议价相结合的模式,以量换价,确定中选产品。01企业填报价格要求1、申报企业应按照采购品种范围如实申报产品(以省药采平台流水号计)信息,填报产品全国各省省级平台集中采购挂网...
又一上海首创获批 今年已收获3款国产1类创新药、2款Ⅲ类创新医疗...
上海市药监局7月8日宣布,国家药监局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”的创新产品注册申请,这是上海今年第二款获批的Ⅲ类创新医疗器械,也是上海获批上市的第3个自主研发的冷冻消融创新产品。该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成,与特定球囊型冷冻消融导管联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性...
国内首创!上海研发生产的1款Ⅲ类创新医疗器械获批上市
今年上半年,上海市共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、1款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。近期,上海市药监部门不断完善“一清单、两优化、三联动”服务机制,持续推进创新产品注册服务迭代升级。制定重点研制产品和项目清单,按照“早期介入、专人专班、全程跟踪、专业指导”的原则,开展分级分类服务指导;发挥12家...
乌鲁木齐国际医院医疗设备采购项目(三标段)公开招标公告
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:标项1:无3.本项目的特定资格要求:标项1投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定:(1)投标人为所投产品制造商的,投标产品属于一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械...
河北省张北县市场监管局开展第一类医疗器械突出问题专项检查
本次专项检查突出两个重点:一是是否存在高类低备产品、非医疗器械作为医疗器械备案产品、备案产品一号多用等不规范行为。二是重点检查液体敷料、膏状敷料、导光凝胶、穴位压力刺激器具、牙科洁治器、给药器等产品。执法人员现场核查了产品合格证明文件,比对上架产品信息,严格逐一进行审核。截至目前,共检查80余家零售...
...膜类产品及医疗器械类敷料产品领域,以面膜、鼻贴、眼贴类为主
公司目前生物纤维素基材产品主要应用在护肤品贴、膜类产品及医疗器械类敷料产品领域,以面膜、鼻贴、眼贴类为主。具体内容请您查阅公司于2024年4月30日在指定信息披露媒体巨潮资讯网(网址为:httpcninfo)披露的《2023年年度报告》相关内容。如还有其它问题,欢迎致电公司投资者专线:0755-26551650。谢谢!
汇宇制药:目前已有2款II类医疗器械产品上市
汇宇制药:目前已有2款II类医疗器械产品上市汇宇制药近期接受投资者调研时称,在消费医疗领域,基于公司对药品及注射剂的理解,目前已有2款II类医疗器械产品上市,后续还将有III类医疗器械产品上市;亦有2个改良型新药及1类新药布局在这个领域。
新疆医科大学第一附属医院昌吉分院近红外组织血氧无损监测仪采购...
(1)所投产品属于第二类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证)。三、获取招标文件...