光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

二类医疗器械,作为医疗设备中的一个重要类别,涵盖了多种用于诊断、治疗、监护和缓解疾病的设备和工具。它们在医疗实践中扮演着至关重要的角色,根据其功能和用途的不同,可以细分为多个子类别,每个子类别都有其独特的特点和应用场景。来百度APP畅享高清图片1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日，四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索，对天全县润生堂大药房进行现场检查。经查，当事人在美团销售第二类医疗器械“便携式氧气呼吸器”等产品，未按照规定告知负责药品监督管理的部门。上述...

医疗器械二类三类有什么区别?如何办理资质与核定征收?

一类医疗器械风险程度最低,通过常规管理即可保障其安全有效,像一些简单的手术器械和检查工具就属此类;二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理,比如电子血压计、血糖仪等,且通常需进行注册管理;三类医疗器械风险程度最高,如植入人体的器械、心脏起搏器、血管支架等,需要采取特别措施严格控制管理,其监管最为严格,审批程...

二类医疗器械、消字号的商标注册

想问一下申请二类医疗器械、消字号的商标需要满足什么条件?需要哪些资料和具体操作流程,请给与指引。谢谢!答复内容留言人您好:向商标局提交商标注册申请,您可直接网上申请办理,也可自行前往相关受理窗口提交纸质申请,或者通过代理公司办理。详细材料请登陆中国商标网-商标申请指南-申请注册商品商标或服务商标栏目查阅。

湖南省药品监督管理局关于印发湖南省第二类创新医疗器械特别审查...

索引号:430S00/2020-021882文号:湘药监发〔2019〕10号统一登记号:HNPR-2019-52002公开方式:政府网站公开范围:全部公开信息时效期:2024-06-04签署日期:2019-05-14登记日期:2019-06-05所属机构:省药品监督管理局所属主题:食品药品监管发文日期:2019-06-05公开责任部门:湖南省司法厅...

第二类医疗器械经营备案公告

第二类医疗器械经营备案公告根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定,以下医疗器械经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》要求,已颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告,请社会各界予以监督(www.e993.com)2024年11月23日。监督电话:0458-6167038。伊春市市场监督管理局...

我省首个第二类有源医疗器械通过立卷审查 获批上市

近日,安徽雷彻科技有限公司申请的“308nm准分子紫外治疗仪”成功获批,这是我省通过第二类有源医疗器械立卷审查首个获批上市产品,从受理到准予许可仅用时32个工作日。截至目前,全省已通过立卷审查受理有源医疗器械产品26个。我省自2024年1月1日正式实施第二类有源医疗器械首次注册立卷审查以来,省药监局持续跟踪立卷审...

市监普法|违规生产二类、三类医疗器械,处罚!

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。我们在日常生活中，使用的绝大多数是第一类医疗器械（如创可贴、绷带、棉签、棉棒、棉球等），以及少量的第二类医疗器械（如体温计、血压计、家用血糖仪、血糖...

长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。

华仁药业:子公司新获二类器械注册证 产业链多点布局持续深化

中证网讯（记者张鹏飞）华仁药业9月24日公告，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用无菌手术包”的二类医疗器械注册证，产品适用于医疗机构临床手术使用，包含9个型号规格，能够满足多样化临床使用需求，将进一步丰富公司医疗器械产品线，增强公司在外科手术耗材领域的优势。医疗器械作为公司四大主营业务...