一线治疗晚期癌症!安斯泰来单抗新药获FDA批准上市
10月19日,安斯泰来(AstellasPharma)宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2(CLDN18.2)抗体Vyloy(zolbetuximab)与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合,用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者的一线治疗,这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。值得一提的是,此次批准...
安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期...
佐妥昔单抗是一种在研的靶向claudin18.2的细胞溶解抗体,与含氟尿嘧啶和铂的化疗联合用于一线治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的成年患者。在SPOTLIGHT和GLOW两项III期临床研究中,约38%的筛选患者为CLDN18.2阳性,其定义为≥75%的肿瘤...
复星医药自研中国首个利妥昔单抗上市5周年,惠及超23万患者
据了解，以利妥昔单抗为基础的R-base方案始终是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)一线治疗的基石方案，超过60%的DLBCL患者可通过利妥昔单抗联合CHOP方案获得临床治愈1，是目前国内外诊疗指南一致推荐的标准方案。尤其在DLBCL患者中，利妥昔单抗联合化疗能够显著提升患者长期生存率达15%1。同时，利妥昔单抗可用于治疗T...
蔡清清教授:拨云见日,PD-1单抗联合化疗新方案破局晚期NK/T细胞...
针对以上研究结果,蔡清清教授表示:研究中所有的治疗相关不良反应均是可控的,表明信迪利单抗联合P-GEMOX的免疫化疗新方案在治疗晚期ENKTL中具有良好的耐受性和安全性。同时,生物标志物的探索性分析结果提示,EBVDNA可作为评估疗效和监测疾病进展的有效指标,PD-L1的表达水平与免疫化疗疗效无关,微环境中CD8+T细胞密度与疗效...
康可期联合免疫化疗方案提高MCL患者总生存率,优于标准治疗
III期ECHO试验的阳性结果表明,阿斯利康的康可期(通用名:阿可替尼胶囊)联合苯达莫司汀和利妥昔单抗在未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,显示出具有统计学意义及临床意义的无进展生存率(PFS)改善,且总生存率(OS)对比标准免疫化疗方案(苯达莫司汀联合利妥昔单抗)呈获益趋势。
淋巴瘤患者福音!泽贝妥单抗注射液安瑞昔??成功进入医保目录
泽贝妥单抗注射液安瑞昔??是一款新型抗CD20单抗,于今年5月17日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(www.e993.com)2024年11月26日。该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。据世界卫生组织统计,淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,每年新发患者约10万,...
一线治疗滤泡性淋巴瘤 MRD阴性是长期控制的前提,含奥妥珠单抗方案...
在诱导中期和诱导末期,奥妥珠单抗联合化疗后对比利妥昔单抗联合化疗后,MRD缓解率更高(诱导中期:94.2%vs.88.9%,P=0.013;诱导末期:93.1%vs.86.7%,P=0.0077)。晚期缓解者(诱导中期阳性/诱导末期阴性)对比早期缓解者(诱导中期阴性/诱导末期阴性),PFS显著更差(HR=3.11,95%CI1.75~5.52,P=0.00011)。在联...
安斯泰来VYLOY获欧盟批准与化疗联合治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌
佐妥昔单抗是一种在研的靶向claudin18.2的细胞溶解抗体,与含氟尿嘧啶和铂的化疗联合用于一线治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的成年患者。在SPOTLIGHT和GLOW两项III期临床研究中,约38%的筛选患者为CLDN18.2阳性,其定义为≥75%的肿瘤...
顶刊示例!一文解锁老年复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗新策略
另一款双特异性抗体Epcoritamab也在老年患者中表现良好,一项包括29例≥75岁患者的研究显示,Epcoritamab治疗老年患者疗效与年轻患者相当。为减少CRS风险,药物通常采用阶梯式给药,考虑到老年患者的特殊性,需要更密切的监测和更积极的CRS管理策略。二、维泊妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(Pola-BR):Pola-BR方案适...
从“双抗一哥”眼里看未来一角
近日,康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼??(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的PFS和OS双阳性结果,作为Late-BreakingAbstract(LBA)在2024年国际...