仁和药业(000650.SZ):他达拉非片(5mg、10mg)获得药品补充申请批件
经审查,该品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意该品增加10mg和5mg规格,核发药品批准文号。
除了司美格鲁肽和替尔泊肽,GLP-1两山之后还有谁?
②BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组在减重方面呈现出较好的E-R量效线性关系,预示15mg剂量时并未达到本品疗效的平台剂量,预期随着BGM0504注射液15mg剂量再往上探索,其产品减重疗效还将较目前疗效基础上得到进一步增幅!③BGM0504注射液每周给药1次、5mg~15mg剂量下连续给药26~30周,在取得上述一系列...
核心减重指标均达预期目标 博瑞医药重磅药物研发迈出关键一步
试验初步结果显示,BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组受试者,每周给药1次、给药26周-30周后的整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组(p<0.0001);以及各剂量组受试者在次要疗评指标方面,如心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标、患者结局报告指标等...
石药集团:达格列净片(5mg/10mg)获药品注册批件
石药集团:达格列净片(5mg/10mg)获药品注册批件石药集团3月22日在港交所公告,集团开发的达格列净片(5mg/10mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
“不务正业”的仁和药业:重营销轻研发 却豪掷50亿元理财
公司他达拉非片(5mg、10mg)获得国家药监局的《药品补充申请批件》,标志着公司具备了在国内市场生产和销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但在上述领域,仁和药业面临一定竞争压力,想要在短期内见到成效并不容易。一个大单品的成功打造也绝非一劳永逸,而是需要持续性的...
国产GLP-1跑出黑马|安慰剂|glp|适应症_网易订阅
而在SURMOUNT-1研究中,替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组分别减重(扣除安慰剂)4.2%(8周)、8.7%(16周)和12.1%(24周)(www.e993.com)2024年10月20日。在SURMOUNT-CN研究中,替尔泊肽10mg组、15mg组分别减重(扣除安慰剂)6.4%(16周)和12%(24周)。同等5mg剂量、治疗周期相近的情况下,BGM0504显示出略优于替尔泊肽的减重疗效;在同等10mg和...
博瑞医药(688166.SH):BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ...
格隆汇10月13日丨博瑞医药(31.950,-2.68,-7.74%)(维权)(688166.SH)公布,公司全资子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(简称“博瑞新创”)自主研发的BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。BGM0504注射液治疗超重或肥胖的II期临床试验初步结果显示,BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂...
超全抢救药物速记口诀,实用,每位护士必备
8.阿拉明(10mg/ml/支,相当于重酒石酸间羟胺19mg)9.西地兰(0.4mg/2ml/支)10.速尿(20mg/2ml/支)11.去甲肾上腺素(2mg/ml/支)12.地塞米松(5mg/ml/支)13.氨茶碱(0.25/2ml/支)14.葡萄糖酸钙15.盐酸异丙嗪(50mg)16.硝酸甘油(5mg)...
加州CA65认证是什么?CP65认证怎么检测?CA65认证周期和流程
与嘴唇接触的化妆品包括唇膏,唇彩,唇线笔等5mg/kg一般性化妆品包括眼影,腮红10mg/kg其他材料100mg/kg总镉儿童玩具(只测试可接触部位,包括塑料,涂层)300mg/kg非儿童玩具的儿童产品包括育儿产品(客户有要求才做)300mg/kg邻苯(只测试可接触部位)...
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露关于BGM0504注射液减重...
目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg~15mg组低密度脂蛋白胆固醇较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)为9%~10%。3、增加胰岛素敏感性的相关指标及患者结局报告指标(1)空腹血糖目标剂量给药第24周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组空腹血糖较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为7%、13%和16%。