原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?

仿制药则是在原研药专利期过后可进行仿制,与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应症上相同或趋同的药物。不少人认为,原研药有着较好的疗效但价格不菲,仿制药价格亲民但药效存在差距。事实上,药监局实施的一致性评价便是旨在拉平药品质量。药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

【深度】中成药仿制大潮开启

他进一步解释称,同名同方药要求仿制企业的产品要和被仿制企业产品的各项指标看齐。由此,被仿制的企业可以不断做标准提升和技术的迭代,增加仿制的难度和延长对手注册审评时间,从而给挑战者造成心理压力,进而影响其仿制决策。此外,在现阶段,由于中成药注册的一系列政策还有待完善,如何将政策与实际项目相结合以提高项目申报...

你的伟哥选对了吗?详解西地那非原研和仿制药的区别

在说明西地那非原研药和仿制药的区别之前,大家应该先了解一下什么叫原研药。原研药就是指原创性的新药,是经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市的一种药物,而在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。原研药的开发过程需要大量的时间和资金投入,大家所熟知的西地那非原研药...

中成药仿制大潮开启

他进一步解释称,同名同方药要求仿制企业的产品要和被仿制企业产品的各项指标看齐。由此,被仿制的企业可以不断做标准提升和技术的迭代,增加仿制的难度和延长对手注册审评时间,从而给挑战者造成心理压力,进而影响其仿制决策。此外,在现阶段,由于中成药注册的一系列政策还有待完善,如何将政策与实际项目相结合以提高项目申报...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

所以，我们必须认识到一个事实，仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药，但由于生产工艺、辅料、杂质等因素，在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性(www.e993.com)2024年11月22日。究竟这个差异性有多大？北大第一医院的张志超教授曾在辉瑞的“西地那非原研与仿制研讨会”上提出，就像出去旅游选择住宿，有人住五星级店，有人住三...

专访复旦大学胡善联:仿制药替代原研药是国内外总趋势

实际上，在美国，医生处方的70%左右都是仿制药，很少用原研药，德国的社会医疗保险制度也同样推广仿制药。此外，美国的《通胀削减法案》以及拜登颁布的总统令，都希望能列出一个质量较高的仿制药清单，列入到清单的仿制药品将作为推荐来替代原研药，而且患者每月的自付费用要低于2美元。胡善联认为，全球范围内各个国家...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

3月18日,澎湃新闻记者致电杭州市市场监督管理局,该局工作人员在了解情况后表示,zurig400售卖商家宣传“特效药”“痛风药”等确实涉嫌虚假宣传,消费者可向所在地市场监管局投诉,会有工作人员介入调查处理。印度仿制痛风药变保健品?刘彬已患痛风病15年。他说,“第一次发作是在我20岁左右,如果不吃药,尿酸一直超标...

有医疗专家说国家集采的便宜药质量不好,建议你吃进口原研药

当你去看病的时候,有人以医疗专家的身份说你这个病可以吃便宜的国家集采药治疗,但建议你吃进口原研药,理由是进口的原研药疗效要好一点,某某患者就是吃国家的集采药没有效果,改吃原研药后一下子病就好了。至于为什么疗效有差异,那是因为虽然专利到期后其他药厂可以仿制,但得知的只是有效成分,辅料用的什么并不会...

专利到期前仿制药申请进入医保目录不构成专利侵权

意思表示作为私法概念,是以实现私法效果为目的,设立、变更、终止民事权利义务的表意行为,追求私法目的是其最终目的,故许诺销售行为应当是以追求私法效果为目的所实施的法律行为。而被诉侵权行为是向特定的行政机关申报行为,这一行为并非为商品销售而进行的展销行为或者陈列行为。虽然医药企业向行政机关申请将仿制药品进入...