福建省药监局GCP检查组莅临指导,华厦眼科GCP成果受赞誉
她表示,此次监督检查是对医院GCP工作的一次“全面体检”,医院将以此为契机,根据专家的意见建议及GCP建设规范,进一步完善相关制度和设施,不断完善管理制度和标准操作规程,加强药物临床试验工作水平和能力。检查组通过听取汇报、查阅资料、现场访谈等形式,对机构、伦理、专业、项目四个方面进行全方位检查评估。专家组肯定了...
上海生物医药产业高质量发展“版图”里,市级医院做了些什么
申康中心临床研究促进发展部主任钱碧云介绍,以复星医药引进的马来酸阿伐曲泊帕片(商品名:苏可欣??)为例,该药作为血液系统新药于2020年4月在中国境内获批上市,此后药物拟增加新的适应证,需要进行多中心临床试验。在接到复星医药提交项目后,方案经过药物临床试验管理规范(GCP)主任审核,在HI-CLIP系统搜索“血液”二字,...
临床试验是最后希望!探访中国医科院肿瘤医院肿瘤药临床试验中心
“中国医学科学院肿瘤医院对抗肿瘤新药临床试验的探索最初是由孙燕院士等一批医学家牵头,经历了从无到有、从仿制走向创新的发展历程。”李宁回忆,尤其是近十年,我国的临床试验研究进入到前所未有的阶段。91岁的孙燕院士在GCP(新药临床研究)中心新址指着老照片给年轻一代医务工作者讲述历史。医院供图七年前,尚在...
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心苗会蕾:专职研究医生成长路径
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心研究医生苗会蕾毕业于北京协和医学院临床医学八年制,以第一作者/共一在LancetOncology等国际知名期刊发表SCI论文8篇,累计IF90+研究方向:晚期实体瘤及血液肿瘤新药临床试验作为专职研究医生,我们的临床工作依托于临床研究来开展,我们每年会接洽非常多的新药临床研究,但是我们并非仅依...
信创人必备,90+医疗信息化系统大盘点!
药物临床试验质量管理系统(GCP)GCP系统遵循良好临床实践标准,确保药物临床试验的质量和合规性。伦理委员会管理系统(ECMS)ECMS系统管理医院伦理委员会的工作流程,确保研究的伦理性。临床试验机构管理系统(CTIMS)CTIMS系统管理临床试验的全过程,包括试验设计、执行和数据收集。
川北医学院附属成都新华医院国家临床药物Ⅰ期研究中心迎来世界...
7月18日至19日,世界卫生组织(WHO)的专家团队,包括来自瑞士的ElhamKossary博士和TiborKosa博士,走进川北医学附属成都新华医院,对该院国家临床药物Ⅰ期研究中心(以下简称“中心”)进行了严格的GCP(GoodClinicalPractice)药物临床试验质量管理规范检查(www.e993.com)2024年9月25日。此次检查聚焦于某国际知名药企的一款药物临床试验数据可靠性和合...
教育部公示!拟同意知名老牌医学院更名医科大学
蚌埠医学院第一附属医院另外,蚌埠医学院第二附属医院是一所省直高校附属综合性三级甲等医院,目前有蚌医二附院总院、龙子湖院区、胜利路院区。医院占地400余亩,是国家药物临床试验机构(GCP)、国家高级卒中中心、国家住院医师及全科医师规范化培训基地、省级医养结合示范基地。
一生所愿,是让我国成为医药创新强国 ——深切缅怀桑国卫院士
他作为我国早期新药临床前安全性评价和临床试验等技术规范的研究者,做了大量奠基性和开拓性工作,参加了我国首个GLP技术规范的研究制定,是我国第一个GCP技术规范5人起草小组的专家之一,为这些规范的制定和实施以及相关技术平台的建设作出了重要贡献。因为都是药理学专业出身,我经常在学术会议上见到桑院士,听他做学术报...
复旦与徐汇共建徐汇区牙病防治所,两大高质量孵化器揭牌
复旦上医技术平台与复旦上医分子生物创新孵化中心、上海国际医学科创中心概念验证中心与头部企业签订合作协议。复旦上医分子生物创新孵化中心将与复旦大学上海医学院公共技术服务平台和复旦大学实验动物中心合作,向孵化企业开放共享“转化医学研究平台、实验动物技术支撑和服务平台、临床GCP评价平台”等16个公共服务平台,实现线...
张家界市人民医院开展药物临床试验质量管理规范培训
培训特邀省药品审核查验中心核查一部部长管志美,湘雅医学院副院长黄志军,湘雅医院临床药理研究所教授谭志荣,省肿瘤医院医学伦理委员会副主任委员李坤艳、GCP办公室副主任刘小保来院开展GCP培训。各位专家教授分别围绕药物临床试验机构监督检查要点及判定原则、临床试验的法规要求、PI职责及从临床诊疗到临床试验、如何做好...