重磅!罗氏诊断PD-L1(SP263)伴随诊断新增非小细胞肺癌适应症正式获批
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)[英文名VENTANAPD-L1(SP263)Assay,以下简称“PD-L1(SP263)伴随诊断”]新增非小细胞肺癌(NSCLC)适应症正式获批。这是该伴随诊断继2020年作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断获批后,在肿瘤精准诊疗领域的重磅突破,将为临床...
重磅!罗氏诊断PD-L1 (SP263)伴随诊断新增适应症获批,非小细胞肺癌...
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,罗氏诊断抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)英文名VENTANAPD-L1(SP263)Assay,以下简称“PD-L1(SP263)伴随诊断”新增非小细胞肺癌(NSCLC)适应症正式获批。这是该伴随诊断继2020年作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断获批后,在肿瘤精准诊疗领域的重磅突破,将为...
舒泰神注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定
据悉,孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。(原标题:舒泰神注射用STSP-0601获得美国FDA孤儿药资格认定)
前沿学术分享——STSP-0601注射液针对A型及B型血友病患者的研究...
RVV-X经常用于凝血诊断,如稀释蝰蛇毒时间试验用于检测狼疮抗凝物和显色FXa测定以确定FXa活性。基于RVV-X具有很强的FX激活能力,舒泰神公司采用先进工艺从圆斑蝰蛇中提取出了RVV-X进行新药开发,药物名称为STSP-0601注射液,目前已经完成了一系列临床前和临床研究,临床前和1期临床试验结果已经发表在JTH杂志上...
宜早不宜迟,中枢性性早熟患儿的早期诊断和干预的探讨
然而,并非所有的CPP都需要治疗,应重视识别病程进展快的RP-CPP,以避免漏诊或过度治疗,而对于进展缓慢的SP-CPP患儿则采取密切随访观察[6]。因此确认CPP进展类型是临床早期诊断的重要一环。图2性早熟的范围从正常变异型或短暂型到缓慢进展型或快速进展型不等...
大湾区老年脑健康计划—揭示阿尔茨海默病生物标记物和神经影像的...
基于GHABS队列中203位不同阶段老年志愿者的[18F]-D3FSPAβPET成像数据,系统评估了[18F]-D3FSP在定量化分析中的最佳参考区域,并探究了该探针探测的大脑Aβ斑块与其他AD典型标志物的关系(www.e993.com)2024年10月9日。该研究将有力支持未来在我国开展[18F]-D3FSP探针的临床定量分析和临床诊断。该研究在核医学和分子影像国际会议...
中外大咖,共话呼吸|2型炎症性呼吸系统疾病生物疗法应用前沿
首先,KennethChapman教授带来一则病例分享,一名68岁男性患者,诊断为迟发性哮喘。应用吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂联合制剂(布地奈德/福莫特罗)、白三烯受体拮抗剂(孟鲁司特)治疗,哮喘控制不佳,肺功能明显受损,每6-8周需急诊就诊;后启用本瑞利珠单抗治疗,12个月后,哮喘控制仍不理想,每6-8周出现一次急性发...
深市上市公司公告(6月26日)
舒泰神(300204)公告,公司自主研发的STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症,已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。STSP-0902是一种重组人神经生长因子Fc融合蛋白,能够提高精子数量和活力,减少精子畸形率。该药物的临床前实验数据显示其具有显著的生物学效应,并在国内外申请了发明专利。
TC3xx芯片SMU模块详解-电子工程专辑
每个警报都可以单独配置为触发内部操作和/或通过故障信号协议(FSP,FaultSignalingProtocol)向外部通知存在故障。每一报警的严重程度应根据安全应用的需要进行配置:默认情况下,除看门狗超时报警外,每一报警反应都被禁用。为了进行调试和诊断,报警信号设置了一个粘滞位(stickybit),该粘滞位可适应应用程序或系统重置...
艾德生物PD-L1检测试剂盒获权威共识优先推荐
补充克隆号SP142作为阿替利珠单抗晚期一线治疗的伴随诊断,优先推荐;克隆号E1L3N作为帕博利珠单抗晚期一线治疗的伴随诊断,优先推荐,以及作为纳武利尤单抗治疗的相关检测,推荐使用;克隆号SP263应作为阿替利珠单抗术后辅助治疗的伴随诊断试剂使用,但尚未被NMPA批准为该适应症的伴随诊断,目前可推荐使用。其他新型克隆号抗体暂...