东诚药业:下属公司获得FDA药物临床试验批准通知书
东诚药业(002675)公告称,6月28日,下属公司LNCPHARMAPTE.LTD.(以下简称“蓝纳成药业”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter,以下简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。据悉,公司在研产品177Lu-LN...
东诚药业:下属公司68Ga-LNC1007注射液药品临床试验获美国FDA批准
东诚药业1月26日公告,近日,公司下属公司YANTAILNCBIOTECHNOLOGYSINGAPOREPTE.LTD.(以下简称“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter,以下简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。68Ga-LNC1007注射液...
烟台东诚药业集团股份有限公司关于下属公司获得药物临床试验批准...
近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属公司YANTAILNCBIOTECHNOLOGYSINGAPOREPTE.LTD.(以下简称“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter,以下简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。
东诚药业(002675.SZ):下属公司获得药物临床试验批准通知书
格隆汇7月2日丨东诚药业(002675.SZ)公布,2024年6月28日,公司下属公司LNCPHARMAPTE.LTD.(以下简称"蓝纳成药业")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")核准签发的关于177Lu-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter,以下简称"SMP"),将于近期开展I期临床试验。
100%患者肿瘤细胞完全消失并维持1年!现货型T细胞疗法临床数据亮眼
INB-100是一款来自健康供体的同种异体γδT细胞,在体外经过扩增和激活后,被输注到白血病患者体内。在这项研究者发起的1期临床试验中,白血病患者在接受造血干细胞移植后,接受一剂INB-100的治疗。这些患者包括高风险和复发急性髓系白血病(AML)患者,他们此前已接受过多种疗法治疗,包括CAR-T细胞疗法。
...PSMA阳性表达的晚期前列腺癌的相关药品获FDA批准开展临床试验
格隆汇5月4日丨东诚药业(002675.SZ)公布,2023年4月28日,公司下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter,“SMP”),将于近期开展I期临床试验(www.e993.com)2024年10月15日。公司在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原...
...FAP阳性表达的晚期实体瘤177Lu-LNC1004获FDA批准开展I期临床试验
格隆汇1月9日丨东诚药业(002675.SZ)公布,2023年1月6日,公司下属公司YANTAILNCBIOTECHNOLOGYSINGAPOREPTE.LTD.(“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter,“SMP”),将于近期开展I期临床试验。此前,为配合...
基石药业:CS5001的临床试验申请获美国FDA批准
基石药业1月3日早间在港交所公告,其CS5001的临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的试验可以进行(“SMP”)的通知信函。这是一款潜在全球同类最佳抗体偶联药物(“ADC”),靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1.CS5001利用定向偶联技术获得精准的药物抗体比率(“DAR”)数值为2,便于实现均质生产及大规模...
Nature重大突破!肺癌精准治疗临床试验取得成功
发表在Nature杂志上的国家肺基质试验(NLMT)是世界上最大的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的精准医学临床试验,由英国癌症研究(CRUK)资助,并得到慈善机构分层医学项目二期(SMP2)筛查平台的支持。NLMT与辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)等制药公司合作,耗资2500万英镑,并得到英国国家医疗服务体系(NHS)的支持。NLMT根...
Nature | 分层医学临床试验揭示烟龄越长,非小细胞肺癌靶向治疗...
作者使用NGS测序数据,分析其中28种基因的突变情况(28种基因的选择来自CancerResearchUK’sStratifiedMedicineProgrammeSMP2),对应8种靶向药物。入组标准为在标准治疗后出现疾病进展。NGS分析结果和靶向药物对应图该临床试验利用Bayesianadaptivedesign来评估每个队列的研究进展。每六周通过CT评估患者对治疗的反应...