一半科技PLM与体外诊断试剂IVD开发深度融合

体外诊断(IVD)试剂的开发与注册是一项复杂而精细的过程,涉及从概念生成到产品上市的多个关键阶段。这一流程不仅需严格遵守行业法规,还要确保产品的安全性和有效性。在此背景下,产品生命周期管理(PLM)系统成为医药行业不可或缺的工具,它贯穿于IVD试剂的全生命周期,从立项准备直至市场退出,实现流程优化、合规保障和质量...

科华生物:公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产...

科华生物（002022.SZ）10月14日在投资者互动平台表示，公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，公司会持续关注行业发展趋势、市场需求，并密切关注前沿技术的发展与应用，根据行业发展趋势、市场需求和公司实际情况，制定并不断完善公司战略方向、产品规划等。(记者毕陆名)免责声明：本文内容与数...

预见2024:《2024年中国诊断试剂行业全景图谱》(附市场供需情况...

体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。国家食品药品监督管理局对诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进...

体外诊断试剂及仪器研发商金准生物完成数千万元C轮融资

2024年8月28日,深圳市金准生物医学工程有限公司宣布完成C轮数千万元融资,由广东粤财中小企业股权投资基金合伙企业(有限合伙)注资参股。金准生物将进一步加大研发方面的投入,同时加强市场推广和销售渠道的建设。新闻源:动脉网-快讯关联公司:金准生物上一篇天津港:控股子公司四公司进行门机采购项目暨关联交易下...

明德生物董秘回复:公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产...

明德生物董秘:尊敬的投资者您好,公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售和服务,公司将持续关注国家相关政策和行业发展动态,结合公司发展战略及规划,不断推进公司业务发展,持续为客户提供更优质产品和服务,更好助力“健康中国”。感谢您的关注!以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345...

透景生命:拟200万美元设立新加坡子公司 从事研发生产体外诊断试剂...

透景生命1月4日公告,公司拟以境外直接投资的方式于新加坡设立全资子公司TELLGENSINGAPOREPTE.LTD.(中文名称:透景生命科技(新加坡)有限公司),主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及技术服务等业务,其投资金额为200万美元,资金来源为自有资金(www.e993.com)2024年11月27日。

全球与中国分子体外诊断试剂市场现状调研与发展趋势预测报告(2024...

全球与中国分子体外诊断试剂市场现状调研与发展趋势预测报告(2024年版),分子体外诊断试剂是现代医疗领域中不可或缺的一部分,广泛应用于疾病早期筛查、精准治疗、疗效监测等方面。近年来,随着生物技术的飞速发展,分子体外诊断试剂的研发取得了显著进展。其中,基于PCR

走进新产业:这家体外诊断行业龙头是怎样炼成的?

为全球单机测试速度最快的化学发光免疫仪器之一。”行走在上市公司新产业的试剂研发中心,新产业副总经理李婷华如数家珍地向记者介绍公司目前多项研发成果,她表示,公司目前在化学发光试剂方面,已有超过170项试剂产品获批,同时公司的旗舰产品X8高速发光分析仪已经在全国近一半的三甲医院进行使用,解决了医院出诊断结果时间较...

集采下,体外诊断行业国产化进程在加快

体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成,根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测(POCT...

新产业:做中国体外诊断领域的先行者

张蕾向记者自豪地表示,目前,新产业是全球拥有最全的化学发光免疫诊断试剂项目菜单的厂商之一。公司的研发成果,填补了国内体外诊断领域的空白,打破了长期被国外厂商垄断和技术封锁的局面。新产业见证了中国体外诊断产业的一路腾飞。根据弗若斯特沙利文数据,2020年,中国体外诊断市场规模约为1075亿元,预计2020年至2025年复...