15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...

8月27日，NMPA官网公示，恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液已获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。根据恒瑞医药公开资料，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是一款靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，它具有“创新结合表位”，从而保证了对IL-17A的高亲和力，能实现与IL-17A精准结合，...

国内首个!全球第二个!成都企业自主研发新药正式获批上市

9月12日，康诺亚生物医药科技有限公司（简称“康诺亚”）对外宣布，其自主研发的1类创新药康悦达??（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。在国家药品监督管理局官方网站上，红星新闻记者看到了相关公告。据介绍，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-...

贝达药业:2023全年和2024Q1净利润大幅增长!新药上市获批、海外NDA...

该药物于2011年获批上市用于NSCLC患者二/三线治疗,2014年获批一线治疗,2021年获批术后辅助治疗。2、恩沙替尼恩沙替尼是拥有完全自主知识产权的全新化学结构、新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是中国首款用于治疗ALK突变晚期NSCLC的国产1类新药,也是ALK领域首款进入国家医保目录的国产创新药,也是首款...

【国投证券医药】新药周观点:口服司美格鲁肽片中国获批上市,GLP-1...

其中,华东医药(33.010,0.14,0.43%)的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经进入NDA阶段;此外,信达生物的IBI362、先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。■本周新药获批&受理情况:本周...

第一季度,几十款新药获批,有11款是抗癌药

扫描下方二维码或点击文末“阅读原文”,可获取《2024年第一季度中国获批上市新药》完整数据PDF文件。首次获批上市的抗癌药物截图来源:NMPA官网帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。乳腺癌是全球女性最常见的癌症。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的20%-30%...

...开挂了!75款1类新药霸屏,9大爆品抢攻130亿市场,11款新药上市可期

2024年至今正大天晴获批上市的1类新药富马酸安奈克替尼胶囊是一款新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用,是首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药(www.e993.com)2024年11月27日。贝莫苏拜单抗注射液是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体,首个获批的适应症为...

11月全球多款新药上市,有7款在国内获批

美国获批上市的10款新药中,包括首个且唯一获FDA批准的钾竞争性酸阻断剂Voquezna、全球首款GIPR/GLP-1R双靶点激动剂替尔泊肽等。其中,4款为肿瘤治疗药物,包括结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、硬纤维瘤;6款分别治疗胃食管反流、2型糖尿病、肥胖或超重、中性粒细胞减少症、免疫性血小板减少症、导管相关血流感染。

鲁南制药集团新药艾多沙班获批上市,开启抗凝治疗新篇章

????鲁网12月4日讯鲁南制药集团旗下山东新时代药业有限公司近日宣布,其研发的抗凝血新药艾多沙班片(商品名:麦洛达??,规格:60mg)已获得国家药品监督管理局的正式批准上市,批准文号为国药准字H20234565。这标志着鲁南制药在抗凝领域的又一重要突破,为心脑血管疾病患者提供了新的治疗选择。??...

2023年FDA新药盘点:69款上市创五年最高,小分子势头强劲,联合开发...

●20年来首款FDA完全批准AD新药:Leqembi1月6日,渤健/卫材的抗β淀粉样蛋白(Aβ)单抗Leqembi(lecanemab)获FDA加速批准上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。7月6日,FDA同意将加速批准转为完全批准。这意味着lecanemab成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。Lecanemab能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的...

2024年第一季度,11款抗癌药获批,涉及肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等

3款抗癌新药获批上市2024年1-3月份新获批上市的3款抗癌药分别是:1、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)商品名:赫捷康,获批的适应症是:用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。帕妥珠曲妥珠单抗注射液,是一种包含帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶的皮下注射固定剂量组合。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗,都...