“械”字号牙膏并非牙膏 双十一囤货要注意了

中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖在接受媒体采访时也表示，牙膏是日用消费品，按照相关法规不能宣称医疗作用，“消”字号、“械”字号口腔产品也不能宣传可以像牙膏一样日常使用。文/北京青年报记者张鑫编辑/田野版权声明本文著作权（含信息网络传播权）归属北京青年报社所有，未经授权不得转载...

首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?

2022年3月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。随后监管政策迎来两年宽限期。率先拿证的企业有望占领更多的市场份额。

毛利率80%以上,医用面膜是智商税吗?

同月,国家药监局也发文表示,所谓“械字号面膜”其实是医用敷料,属于医疗器械范畴,不存在“械”字号面膜的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。“敷尔佳就是靠械字号面膜起家,但是现在国家已经明令禁止宣传械字号面膜,消费者也开始更加理性地看待医疗器械类的产品,敷尔佳的优势在逐渐下降。”中国整形美容协会...

射频类美容仪纳入三类医疗器械管理“小家电”变身“械字号”,美容...

同时特别指出,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。这无疑给美容仪市场带来了巨大的冲击,截至目前,距离射频类家用美容仪相关政策实施已经过去一个多月,尚没有...

射频美容仪新规延期2年 AMIRO觅光能否顺利拿下“械字号”?

政策的调整，无疑是对射频治疗仪类产品在监管层面的一次“松绑”，延长两年过渡期，不仅给足了相关企业足够的缓冲时间来推进完善产品注册手续，同时也减少了政策调整对市场带来的冲击，为行业的平稳过渡提供了有力支持。据了解，第三类医疗器械是我国最高级别的医疗器械，通常指的是具有较高风险、需要进行严格控制以保证...

2024护肤趋势新风向:被医美带火的「械字号」,能否助推护肤赛道新...

1.医用护肤品消费者洞察:医用护肤品因其成分安全、功效显著和临床验证而受到青睐(www.e993.com)2024年11月3日。消费者需求从基础补水保湿转向修复敏感、医美术后护理等。医美术后皮肤护理是主要需求,其次是敏感肌和痘痘肌的日常护理。2.医用护肤品市场增长:市场呈现强劲增长,男性成为新的消费者群体。

家用美容仪纳入“械字号”:官方渠道全线下架 第三方仍在售

由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品,家用美容仪正面临监管“阵痛”。根据国家药监局发布的通知,自今年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。“大限”已至背景下,开年以来,家用射频美容

依案说法 | 直播带货销售械字号“牙膏”,应如何处理?

第二种观点认为,涉案“牙膏”外包装上标有产品注册证编号、医疗器械生产许可证号、医疗器械注册人名称等信息,属第二类医疗器械。A公司未经备案即销售第二类医疗器械,违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款和《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第四十一条第一款规定,应依据《条例》第八十四条第...

射频美容仪步入“械字号”:电商平台下架,二手渠道抢购,行业将迎巨变

“械字号”新规首日,百亿家用美容仪赛道正式开启洗牌时刻。据国家药监局2022年3月发布的“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)”(以下简称“30号公告”),自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该公告规定,射频治疗仪、射频皮...

几十元的大牌牙膏,竟是两三元的贴牌产品!起底牙膏行业乱象

据了解,这类“抑菌”类的产品属于消字号口腔产品,消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备调节人体生理功能的功效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。还有一类与牙膏“形似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到,截至2023年12月26日,共有9个口腔防蛀膏批号...