3·15特辑丨医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价...

①第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“鄂汉”表示湖北省武汉市;B表示是备案年份;C表示是备案流水号。②第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFFA表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级...

“械字号”面膜不存在?

所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有...

「行风热线」药品“药准字”、“消字号”区别是什么|官庄工区...

“械字号”所表示的产品属于医疗器械，而医疗器械是指单独或组合用于人体的仪器、设备、材料或其他物品，可用于疾病、损伤、妊娠控制等，包括医用敷料、血压计、睡眠仪、按摩床等。“械字号”所涉及产品共分为三类，其管理由低到高，国家依据其风险程度实行分类管理。“械字号”由国家药品监督管理局备案管理，器械备案...

网上几十元一支的大牌牙膏,有些竟是两三元的贴牌产品!品牌方躺赚?

据了解，这类“抑菌”类的产品属于消字号口腔产品，消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备调节人体生理功能的功效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。还有一类与牙膏“形似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到，截至2023年12月26日，共有9个口腔防蛀膏批号，...

净利润3年最低,敷尔佳没新故事了?

“械字号”是敷尔佳的一个重要标签,黑膜和白膜就因“械字号面膜”而为敷尔佳贡献了巨额利润。那么,“械字号”究竟是什么?在国家药监局发布新修订的《第一类医疗器械产品目录》之前,医用冷敷贴属于物理治疗器械的物理降温设备,是第一类医疗器械。同类型的产品还有医用降温贴、医用退热贴、医用冰袋、医用冰垫等。

新华制药:凤凰针本身已获批一类械字号批文 并在市场上进行打版

即将获批的二类批文,大概需要多久?是明年吗?另外除了凤凰针,贵公司还有哪些医美产品?新华制药(000756.SZ)1月19日在投资者互动平台表示,凤凰针本身已获批一类械字号批文,并在市场上进行打版(www.e993.com)2024年11月3日。当前以光电术后涂抹等方式获得医生及用户的认可。目前二类械字号即将获批,商务谈判和机构拓展也在按全国商业布局有序推进。

健康科普 | “妆字号”“械字号”都是啥?械二和械三有什么区别?

“妆字号”属于日化品,是普通化妆品的标识。生产“妆字号”产品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案。什么是“械字号”医美中注射使用的“械字号”用品,属于“三类医疗器械”。“三类医疗器械”是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者...

“妆字号”“械字号”都是啥?“妆字号”能否用于美容注射?械二和...

“妆字号”属于日化品,是普通化妆品的标识。生产“妆字号”产品需要化妆品工厂有生产许可证和产品备案。什么是“械字号”医美中注射使用的“械字号”用品,属于“三类医疗器械”。“三类医疗器械”是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者...

冷敷凝胶等第一类医疗器械被冠以牙膏之名撕下“械字号牙膏”虚假...

原标题:冷敷凝胶等第一类医疗器械被冠以牙膏之名撕下“械字号牙膏”虚假宣传的面具配图/木星工作室还记得“械字号面膜”“械字号化妆品”吗?在药品监管部门强力打击之下,这些所谓的“械字号”产品逐渐销声匿迹。然而,记者近日在淘宝网等购物平台发现,所谓的“械字号牙膏”“医用牙膏”开始冒头。中国健康传媒集团食...

从舆情看,近期大概率会严查消字号、一类械字号!

与此相似的还有械字号,最严重的是一类医疗器械。因为是实行的备案制,无需过多的监管流程,也成为重灾区。比如这款冷敷贴,在微商口中化身能起到治愈作用的药品。而实际上则是一款连临床试验都不需要做的一类医疗器械(从风险性等角度考虑,医疗器械分三类,其中三类医疗器械的要求最为严格)。