热原&细菌内毒素检测Q&A系列第二期:检测方法灵活性与转换策略全解析

单核细胞激活类型热原测试有必要进行产品专属性验证以确认特定测试物质或物料是否适用于单核细胞激活方法是合适的。验证应该包括,但是不限于干扰测试、单个测试样品的热原准确度测试;对于医疗器械,测试系统和单核细胞直接相关的能力。使用重组试剂的细菌内毒素测试在2024年7月26日,美国药典(USP)微生物专家委员会正式...

今日清明,吃它赛人 参,肝血不足的人尤别错过!|补血|明目|润肺|...

2020版《中国药典》收载桑椹来源本品为桑科植物桑的干燥果穗。4～6月果实变红时采收,晒干,或略蒸后晒干。性味与归经甘、酸,寒。归心、肝、肾经。功能与主治滋阴补血,生津润燥。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,肠燥便秘。桑椹为滋补强壮的佳果,其主要作用,如...

2020版中国药典儿童用中成药:收载情况与用药安全分析

药典中儿童用中成药收载情况分析2020年版《中国药典(一部)》中收录中成药成方制剂和单味制剂1457种,儿童可用的制剂数为233。其中60种是儿科专用药,名称中基本都有“儿”、“小儿”等描述,相较15版药典中56种,无太大差别;明确儿童禁用的18种,详细种类见表1。另外,儿童成人可用的167种,其功能主治中有关于儿童...

药典收载的品种就一定是药品吗?

《药典》并不具有专属性和独占性,被《药典》收载的品种可能是药品,也可能是其他产品。如《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中“既是食品又是药品的物品”均已被《药典》收载,但却并不仅是药品。所以,不能仅凭“黄蜀葵花”被《药典》收载,就认定本案中的产品是药品。[评析]要对本案进行准确定性...

国家药典委:我国2020年版药典预计收载药品6400种

国家药典委:我国2020年版药典预计收载药品6400种原标题:新华社北京9月5日电(记者陈聪)国家药典委员会秘书长张伟5日说,将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数6400个左右,增订品种800个,修订品种1400个。张伟在当天举行的国家药典委新闻发布会上指出,在经过历版药典收载品种大幅增长后,...

新《药典》预计收载品种6400个 我国药品标准短板有望补齐

“药典是国家为保证药品质量,对药品的质量指标所做的技术规定,而药典标准是检验和评价药品质量的依据,也是保证药品安全有效的基础(www.e993.com)2024年11月14日。”国家药典委员会秘书长张伟介绍说,目前施行的《中华人民共和国药典》2015年版是新中国成立以来的第10版药典。该版药典收载药品总数达到5608个,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种等内容,基...

澳洲精品丨Benzac AC系列,美国医师药典收载的皮肤科专用护肤,专业...

而且,BenzacAC还是唯一被美国医师药典收载的皮肤科专用护肤祛痘系列哦~使用方法这款产品有2.5%,5%和10%,一般建议先从2.5%开始用!BenzaAC2.5%是水质的治痘适合较少或中等痘痘的皮肤使用。★2.5%:适合轻微症状痘痘皮肤使用★5%:适合中度症状痘痘皮肤使用★10%:适合非常严重痘痘的皮肤使用。使用方...

2015新版《药典》发布 收载品种总数5608个

2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。于军表示,2015年版《药典》在历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升,重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分...

新版中国药典共收载5608种药品 将于12月1日起实施

“新版中国药典收载药品总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品等,更适合于临床用药的需求。围绕安全性和有效性的控制,新版药典还增加了一些检测项目,检测手段也更为多样化。”会上,国家药典委员会秘书长张伟介绍,“还有一个重要变化是首次将上一版药典的附录整合为通...

中国药典2015年版发布,将争议金银花和山银花分别收载

“新版中国药典收载药品总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个,涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品等,更适合于临床用药的需求。新版药典还增加了一些检测项目,检测手段也更为多样化。”会上,国家药典委员会秘书长张伟介绍,还有一个重要变化是首次将上一版药典的附录整合为通则。