...数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写(IND&NDA)服务(附...

答:公司在上海建立上海美速科用数据有限公司提供临床试验方案设计、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写(IND&NDA)服务;南京建立了南京诺和欣医药科技有限公司在药品注册、医学策略和资料撰写、数据管理和统计分析、临床运营等领域为国内外医药企业提供多方位服务。问:公司研发项目取得了...

中医药研究连续登上国际医学顶刊,以岭药业国际化加速

中药板块，今年6月，公司发布公告称，柴黄利胆胶囊注册申请已获国家药品监督管理局受理。柴黄利胆胶囊是以岭药业自主研制的中药创新药，主要适应症为慢性胆囊炎。主治过敏性鼻炎的芪防鼻通片去年下半年也已经申报上市。此外，以岭药业目前还有两款中药品种处于三期临床阶段。化药板块，截至6月底，以岭药业有有4个一类创新...

...试验结果获中华医学会第八届毛发学术会议接受以电子壁报形式展示

CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是首个获得中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102在中国的III期注册性临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验,以评估CU-40102对中国成年男性雄激素性脱发患者的疗效及安全性。

动脉网“供需对接”每周精选:医学检测、新材料、齿科等领域头部...

2)产品管线进展情况景泽生物产品管线中,已有1款产品申请NDA(注射用重组人促卵泡激素(rh-FSH),预计于2024年10月获批生产批件);3个产品进入临床III期;3个产品进入临床I期。●合作需求:1)目前估值及融资需求C+轮融资已于2024年3月完成交割(3.8亿元人民币)正式进入Pre-IPO阶段,目前估值29.925亿元人民币。融...

赛诺菲谷成明博士丨医学部如何牢牢抓住智能社会新机遇

DataAnalysis我认为从价值方面由低到高依次是描述性分析(看过去)、预测性分析(看未来)和规范性分析(看现在)。规范性分析我理解的意思是,通过这种分析,会出一个决策方案,通过分析结果,团队可以做决策。回顾我团队在做的,把所有项目依据这种分类进行归类,就形成了如图2所示的结果。

众生药业:昂拉地韦片NDA申请受理,创新产品逐步迎来收获期(国盛...

在中药业务方面，公司复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊通过医学研究强化循证医学证据，构建学术影响力和竞争优势，驱动产品销量增长(www.e993.com)2024年11月17日。在化学药方面众生睿创勤耕不辍，聚焦研发流感、新冠、非酒精性脂肪肝炎、2型糖尿病和体重等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法，建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线。...

2023年度吴阶平医学奖、吴阶平医药创新奖颁奖:回归医学本质,推动...

医学研究随着时代的发展,医学的含义也在进化演变。从传统的诊断和治疗疾病转变为更广泛的预防医学和公共卫生,到如今与生命科学、生物学等多学科融合。在我国医学水平不断提高过程中,同时也面临医学实践成果产出慢、医学教育定位模糊等挑战。“从临床提出问题,再去从事机制、原因的基础研究,再回到临床的模式是值得提倡的...

聚焦校地合作,成都前沿医学中心推动生物医药产业创新

成都高投生物医药园区管理有限公司(以下简称:成都高投生物园公司)作为成都前沿医学中心的园区运营商,创新推出一站式全生命周期的专业服务,助推生物医药企业发展持续加速。聚焦全生命周期服务,助力释放校地合伙人模式源动力成都高新区生物医药产业规模已连续多年保持20%的增长,拥有国家级人才团队超过100个,累计上市及...

科州药业与梅斯医学签署战略合作协议

2024年1月30日,上海科州药物研发有限公司(以下简称“科州药业”)与上海梅斯医药科技有限公司(以下简称“梅斯医学”)在上海举行战略合作签约仪式。科州药业董事长田红旗、营销中心副总经理陈虹霞、市场医学总监刘雅红,以及梅斯医学副总裁兼执行董事王帅、副总经理李红岩、客户总监杨海峰以及双方其他领导共同出席并见证了...

椎元医学:打破壁垒 做椎间盘退变相关疾病细胞疗法的“拓荒者”

腰椎椎管狭窄症、腰椎骨质增生等疾病症状,这意味着患者要承受身体的疼痛,并接受药物或手术的治疗,现有治疗方式的瓶颈也可能让发生椎间盘退变相关疾病的患者失去部分活动的功能,而如何从“根儿”上延缓椎间盘退变相关疾病的进展,还给广大患者尤其是大部分老年患者一个有质量的晚年生活,这正是椎元医学目前在专注攻克...