IgG降低超过77%!强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究...
结果显示:研究达到主要研究终点:在乙酰胆碱受体抗体阳性(AChRAb+)的gMG患者中,根据重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分,与安慰剂组相比,efgartigimod治疗组有更高比例的患者为应答者(67.7%vs29.7%;p<0.0001)。应答者被定义为在MG-ADL评分上至少有2分的改善,且连续4周或更长时间。此外,efgartigimod...
再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展
卫力迦(艾加莫德皮下注射)与常规药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年gMG患者以及用于CIDP成年患者。奥凯乐(瑞普替尼,ROS1/TRK)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。有望向NMPA提交的申请呫诺美林曲司氯铵(KarXT)(M1/M4激动剂):预计于2025年初提交用于精神分裂症治疗...
强生nipocalimab三期临床成功!FcRn抗体重塑重症肌无力治疗格局...
结果显示:研究达到主要研究终点:在乙酰胆碱受体抗体阳性(AChRAb+)的gMG患者中,根据重症肌无力日常生活活动(MG-ADL)评分,与安慰剂组相比,efgartigimod治疗组有更高比例的患者为应答者(67.7%vs29.7%;p<0.0001)。应答者被定义为在MG-ADL评分上至少有2分的改善,且连续4周或更长时间。此外,efgartigimod...
2024年FDA批准新药汇总
Niktimvo(Axatilimab)是一种CSF-1R单克隆抗体,通过限制巨噬细胞活性来治疗cGVHD,巨噬细胞在免疫应答中起着至关重要的作用。这种疗法对患有cGVHD的患者至关重要,这是干细胞移植后的一种严重并发症,通常对现有治疗无效。它提供了一种更有针对性的策略来改善患者的生活质量。Cobenfy作为Xanomeline和TrospiumChlorid...
聚焦未及之需,探索无止境:靶向生物制剂在自免领域的创新与开拓︱...
图5:ADAPT-SC研究AChR-Ab+人群:艾加莫德SC剂型治疗1个周期快速改善ADL和QMG评分,与IV剂型相似着眼未来,新型抗体清除疗法前景广阔基于能够通过影响IgG再循环从而降低自身抗体水平的独特作用机制8,近年来,FcRn拮抗剂艾加莫德作为新型抗体清除疗法在除MG之外的其它IgG介导的神经免疫疾病领域亦在进行积极探索。
新生儿Fc受体抑制剂在神经系统自身免疫性疾病治疗中的研究进展
MG是自身抗体介导,作用于神经肌肉接头,导致全身或局部骨骼肌无力的自身免疫性疾病,MG患者体内可以分别检测到乙酰胆碱受体(acetylcholinereceptors,AChR)抗体、肌肉特异性酪氨酸激酶(muscle-specifictyrosinekinase-antibody)抗体、低密度脂蛋白相关蛋白4(lowdensitylipoproteinreceptor-relatedprotein4)抗体等(www.e993.com)2024年11月18日。近年来...
头部制药企业每周新闻-2023年8月21日至2023年8月27日
Tiragolumab是一种具有完整Fc区的新型免疫检查点抑制剂。Tiragolumab选择性结合TIGIT，TIGHT是新型免疫检查点，可抑制对癌症的免疫反应。TIGIT途径与PD-L1/PD-1途径互补。Tiragolumab和Tecentriq双重阻断可能有助于克服免疫抑制并恢复免疫反应。Tecentriq（atezolizumab）是一种单克隆抗体，旨在与一种名为PD-L1的蛋白质...
再鼎医药:创新药license in“第一大户”,喜迎丰收季!
在AChR-Ab+应答者中,84.1%的患者在治疗的头2周内MGADL评分有临床意义的改善。安全性方面,efgartigimod治疗组与安慰剂相当(AEs:77%vs84%),最常见的不良反应是头痛(29%vs28%)、鼻咽炎(12%vs18%)。此外,3期ADAPT-SC研究显示,在成年gMG患者中,与静脉输注相比,皮下注射剂型在第29天时总IgG的...
『无罕人生·生命防线』补体系统罕见病规范化诊疗探索项目...
补体C5抑制剂1周起效,可快速改善AChR-Ab+难治性gMG患者临床状况,12周可使67.3%的患者实现MG-ADL(重症肌无力患者日常生活活动能力)临床应答,并可降低gMG加重、急救和MG相关住院治疗的发生率,最常见的不良反应是头痛,脑膜炎球菌感染可通过接种四价脑膜炎疫苗进行预防。
黄晶教授:重症肌无力相关实验诊断技术临床应用进展
AChR-Ab阳性MG患者发病早期主要以眼部症状为主,多于1年内进展为全身型MG且同时伴胸腺组织异常增生。但MG疾病进展与AChR-Ab滴度并无明显相关性。针对于主要的免疫显性区高滴度的AChR-Ab抗体可能与更严重的疾病相关。此外,胸腺瘤患者胸腺切除术后AChR-Ab滴度可降低。在有眼部表现的MG患者中,AChR-Ab滴度的升高能够预测...