一品红痛风创新药AR882在临床II期试验中取得优异数据
AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸水平,用于痛风治疗。2024年三季度,AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE2试验完成首例患者首次给药,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于治疗临床痛风患者的可见...
安进(AMGN.US)首创C5aR拮抗剂“阿伐可泮”于中国获批上市
11月5日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,安进(AMGN.US)和CSLVifor共同开发的阿伐可泮胶囊(avacopan)的上市申请已获得批准,推测用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎(AAV)。据悉,阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂,可抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用。阿伐可泮阻断C5a介导的中性粒细胞激活...
制药行业的增强现实:制药行业的 AR/VR
研究表明,AR可以有效地展示空间和时间概念,并沉浸式体验所有感官,从而获得增强的学习效果。AR详细描述了药品或设备如何运作的360度3D再现和数据可视化,从而创造了一种有助于更深入了解的交互式体验。这种方法可以全面了解复杂的结构、产品成分、条件、治疗方法和结果,从而有效地增强卫生系统的能力。AR技术...
安进(AMGN.US)首创C5aR拮抗剂“阿伐可泮”于中国获批上市_个股...
智通财经APP获悉,11月5日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,安进(AMGN.US)和CSLVifor共同开发的阿伐可泮胶囊(avacopan)的上市申请已获得批准,推测用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎(AAV)。据悉,阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂,可抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用。阿伐可泮阻断C5a介导...
前列腺癌创新药艾瑞恩或超越传统一代AR抑制剂,惠及更多患者
前列腺癌是我国男性最常见的泌尿系统恶性肿瘤,且初诊即转移的患者比例较高,整体诊疗负担重。新型雄激素受体(AR)抑制剂改善了前列腺癌患者的生存,已成为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的标准治疗方案。瑞维鲁胺是首个中国自主研发的新型AR抑制剂,在mHSPC领域展示出超越传统一代AR抑制剂的卓越疗效和相当的安全性,研究...
恒瑞医药:7款药物获得药物临床试验批准通
HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用,拟用于治疗晚期恶性肿瘤(www.e993.com)2024年11月12日。目前国内外暂无同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-2189片相关项目累计已投入研发费用约2,906万元。HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子,拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类...
一品红:完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内 II期阶段全部受试者入组...
一品红：完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内II期阶段全部受试者入组，研发1类创新药APH01727片已获国家药品监督管理局批准金融界7月31日消息，有投资者在互动平台向一品红提问：董秘好，公司上半年都有哪些创新研发成果？公司回答表示：上半年，公司完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内II期阶段全部受试者的入组工作，提前...
海创药业:自主研发AR PROTAC分子HP518在澳大利亚完成前列腺癌Ⅰ期...
金融界5月21日消息，海创药业披露投资者关系活动记录表显示，公司自主研发的新一代可口服给药的ARPROTAC分子HP518，在临床前研究数据表明其稳定性好，具有良好的口服生物利用度，降解AR活性高，肿瘤组织暴露量高。HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅰ期临床试验。公司在PROTAC技术探索方面有...
投资者提问:公司在研痛风创新药AR882临床效果如何?预计什么时候...
公司在研痛风创新药AR882临床效果如何?预计什么时候上市?董秘回答(一品红SZ300723):尊敬的投资者您好,感谢您对公司关注。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药。AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比...
海创药业(688302.SH):在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局...
格隆汇6月30日丨海创药业(688302.SH)公告,近日,海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)在研品种HP518片收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“FastTrackDesignation”,以下简称“FTD”)用于治疗雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。