寻找共性规律,形成客观表述,是中成药处方审核的第二步

就是对一类中成药,或者一类疾病,采用相同的审方策略。比如说,所有的感冒类中成药,在适应症审核上,都采用完全相同的策略。那就是,无论中成药的说明书有没有明确提到“上呼吸道感染”,只要在感冒中成药的处方诊断中出现“上呼吸道感染”,就可以视为合理诊断。因为临床实践中,通常用“上呼吸道感染”来指代普通感...

现在流行的降糖药可不是人人可用的“减肥神药”

在中国,司美格鲁肽注射液于2021年8月正式上市,中文商品名为诺和泰,适应症为用于每周皮下注射一次,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,并未在减重领域获批,所以它不是一款减肥药。而据《药研发》的报道,去年9月司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症在国内获批临床实验。Ozempic最常见的副作用是胃...

“围剿”药王|迭代|适应症|药王_新浪新闻

而有意思的是,目前做的这些适应症,大部分是一线非小细胞肺癌,其次是K药的首发适应症——黑色素瘤。TIGIT靶点本身和PD-1类似,通过多重作用抑制免疫反应。目前主流的设计是将TIGIT单抗+PD-1联用对照PD-1单药。近年来的吉利德针对NSCLC的ARC-7二期临床结果为该疗法打了一剂强心针:从PFS这一指标来看,双药方案相...

...胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获受理

中国生物制药:盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获受理中国生物制药10月21日公告,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要...

为什么动力电池一定要干掉“中间商”?|铅酸|电芯|锂电池|磷酸铁|...

在展开之前,先说清楚这些英文缩写是什么意思。其中的“C”是“Cell”的缩写,也就是“电芯”,“T”是“To”,“P”是“Pack”,也就是电池包的整包,“C”是“Chassis”,也就是底盘,“B”是“Body”,指车身。从名字上不难看出,这三种方案都是围绕电芯做文章,涉及到了汽车的底盘和车身,可见它们的方向是结构...

中国抗癌创新药“出海”再迎里程碑 两个适应症获欧盟批准

PD-1的中文意思是“程序性死亡受体1”，它是单克隆抗体药物发挥作用的重要靶点之一(www.e993.com)2024年11月22日。在国家科技重大专项项目支持下，君实生物自主研发出特瑞普利单抗，并在中国、美国、欧洲和东南亚开展了覆盖15个以上适应症的40多项临床研究，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌等。今年7月，欧洲...

药品避光是什么意思

针对药物分解引起的症状,可以进行血液生化分析、尿液分析等检测来评估患者的生理状态。对于由药物避光保存不当导致的药物效果降低或失效的情况,通常需要更换为相同适应症且稳定性好的替代品。具体用药需遵医嘱。为了确保药物的安全性和有效性,患者应遵循正确的避光存储指南,例如将某些药品放在密闭容器中并放置于阴凉处。

国产单抗药第8项适应症获批,可治疗多种恶性肿瘤

PD-1的中文意思是“程序性死亡受体1”,它是单克隆抗体药物发挥作用的重要靶点之一。在国家科技重大专项项目支持下,君实生物自主研发出特瑞普利单抗,成为首个获批上市的国产抗PD-1单抗药物。截至目前,这款国产创新药已在中国获批8项适应症,除了肾细胞癌,还涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌...

舒沃替尼一线治疗非小细胞肺癌适应症在美国获突破性疗法认定

新京报讯(记者王卡拉)4月8日,迪哲医药发布公告,公司产品舒沃替尼(商品名:舒沃哲)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者。此前,舒沃替尼经治20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的适应症已获得中、美双突破疗法认定。

什么是临床试验分期?

什么是临床试验分期?临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药...