丽江市卫生健康系统惠民实事系列报道(第一期)
丽江市卫生健康系统惠民实事系列报道(第一期)丽江市人民医院:改善就医感受打造有温度的人民医院丽江市人民医院始终坚持“以人民健康为中心”的服务宗旨,以改善医疗服务为主线,依托信息化手段打造智慧医疗服务。全面提升医院服务管理智能化、精细化水平,推进各项便民、惠民、利民服务,切实增强人民群众看病就医的获得感、...
什么是临床试验分期?
什么是临床试验分期?临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量...
“0期”肺腺癌是什么意思?
什么是肺腺癌根据组织学分类,肺癌可以分为小细胞肺癌、鳞癌、腺癌、肺泡癌、大细胞癌等类型,其中,肺腺癌是最常见的一种类型,约50%的肺癌患者都属于此类。肺腺癌的具体恶性程度需通过病理获得,临床上分为0期、1期、2期、3期、4期等五期,数值越大,恶性程度越高。而刘谦术后病理显示尚处于“0期”,属于比较早...
支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计
不过,这个产品比较有意思的一点是,临床一期选择部分剂量探索了QW给药周期,这个给药频率并没有非临床研究的支持。可能是基于前期临床数据如PK、非临床毒理试验暴露量数据做的决策。Besponsa是由Pfizer/Celltech公司开发的靶向CD22的ADC产品,通用名Inotuzumabozogamicin。2017年8月17日获批上市,用于急性淋巴细胞白血病的治...
临床药师查房笔记8 | 金花花教授提问:前列腺增生的手术指征
大家好,我是陈默,一个想装进所有药学知识的临床药师。每天的临床查房,不一定每次都能碰到药学问题,但是学习一点临床知识也是很有意思的,今天分享给大家在教学查房中,金花花教授给住院医师提的问题。“前列腺增生的手术指征是什么?”在数位住院医师的支支吾吾,以及金花花、蓝花花教授的引导下,小编终于听完了手术...
那些让人拍案叫绝的管线BD,是怎么成交的?
这些优点,需要扎实的数据做支持,包括头对头临床数据、优秀的患者有效性数据、一期MAD试验的PDbiomarker(生物标志物)数据、repeatdosingsafety(剂量爬升安全性)、特别优异的动物实验数据或者PK数据等,都可以用来支撑(www.e993.com)2024年11月25日。值得注意的是,关于自家产品的redflag(危险信号)、潜在的dealbreaker(决定性因素),比如,...
全球首例!自体重编程干细胞治疗糖尿病,再也不用打胰岛素了?
第三个突破,就是在临床上找到了把诱导出来的胰岛细胞放在哪儿活得最久、功能最强。以前大家都喜欢把它放到肝脏里面,因为肝脏和胰腺是比较接近的,而且也能分泌胰岛素,但是后来发现移植进去的胰岛细胞经常会出现一些炎症及排异反应,活不了太久。同时因为肝脏位于身体比较深的位置,很难监控这些移植进去的细胞到底怎么样了...
教书育人廿七载 桃李神州誉自来 的方式来交流大家的想法,让思 维...
"改变这种情况,一是需要一个具有一期临床药理基地资质和经验的医院实施,二是需要拥有一个具有国际水准,按国际标准进行规范化操作的平台."肿瘤医院肿瘤内科主任,"复旦肿瘤医院———始达I期临床研究中心"执行总监李进认为,"我国要想尽早研发出具有自主知识产权的分子靶向药物,...
真的很后悔,太听医生话!|妇科|子宫|治疗|病患_网易订阅
5%是consultantdoctor,专门就是干这个的,临床经验很薄弱剩下5%就是已经形成成熟商业产业链的大网红,有inhouse团队专门拍剪运营。每个平台都有自己的推流规则,为了能让系统推荐,获得更大曝光,市面上的医生号99.999%都会混剪or魔剪,用耸人听闻的反差,来吸引流量,以配合平台的黄金三秒原则。
中国首款抗新冠病毒抗体特效药是如何诞生的?
对照是什么意思?相互对照,我有一个用药的是与没有用药的对照,没有用药的与用药的对照。所以这是在我们临床研究里最科学的最标准的最客观的一个试验方法,没有人为因素。我们药品提供方和美国国立卫生研究院执行方对所有的数据都不知道。谁知道呢?只有一个组织知道,这个组织就是为了这些临床试验所专门成立的数据和...