临床试验是医学前沿的探索和追求

常以电话访视进行,也可现场访视,持续关注受试者治疗结束或终止后的后续情况。(广东省中医院海南医院GCP办吴莹)

上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告

4.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。5.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。6.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。7.在...

瑞金医院获批“优化创新药临床试验审评审批”试点单位

我院积极完善相关工作机制,对申请国家创新药临床试验的试点项目进行优先审查,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。参与试点工作的项目3个月内可以完成:机构立项、伦理审查、合同审批及签署、人遗审批(如涉及)、SIV(中心启动访视)、FPI(第一例受试者入组)。预计节省SSU(项目...

信念医药口头报告AAV基因疗法最新临床数据,治疗血友病B

其治疗后截止最后1例受试者访视1年的数据已于2022年5月发表在《柳叶刀-血液病学》上。此次ISTH大会主要公布这10例受试者在BBM-H901注射液输注后,长期随访3.0-4.5年的安全性及疗效数据。研究结果显示:??10例受试者随访3.0-4.5年,中位时间为176周(153-235周)。所有受试者最后一次随访FIX活性的平均值(±...

浩博医药:披露潜在“同类最佳”功能性治愈乙肝ASO药物AHB-137最新...

,其中针对HVs分为4组单次递增剂量组(SAD,6:2,最高剂量至450mg)和1组多次给药剂量组(MD,6:2,300mg在第1,4,8,15,22天给药5剂);针对乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴性、接受稳定核苷酸类似物(NA)治疗的CHB受试者,则在四周内接受了最多6次剂量为150mg或300mg的皮下注射AHB-137治疗,且已完成至少D29访视。

康乐卫士获15家机构调研:公司预计于2025年向CDE提交mRNA二价治疗...

我们是首家开展九价HPV疫苗男性保护效力临床试验的国产疫苗开发商(www.e993.com)2024年11月17日。公司九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验于2022年12月正式启动,已完成全部受试者入组及大部分受试者第一剂次免后7个月访视。我们预计将于2027年提交九价HPV疫苗(男性适应症)的BLA。

广泛性焦虑障碍患者临床试验信息分享丨湖南省脑科医院

符合标准的受试者将在研究期间获得研究药物且研究相关的检查费用由申办方承担,同时获得相应的访视补助。联系方式如果您有意愿了解该研究更详细的情况,请咨询以下人员。研究中心▲长按识别图中二维码,或点击文末“阅读原文/ReadMore”即可报名参加招募

12月26日上市公司晚间公告速递

通化东宝:注射用THDBH120Ia期临床试验完成首例受试者入组通化东宝(600867)12月26日晚间公告,全资子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后,已经启动Ⅰa期临床试验,并于近日完成首例受试者入组。

口服抗肿瘤临床试验药物的用药注意事项全攻略

受试者访视时需将上次的药物及包装带回,研究者或药品管理员应对药物包装的最小单位进行清点,并核对患者日记卡是否记录准确,是否存在漏服、多服情况;核对患者日记卡应服药物与实际回收的数量,核实不一致的原因。如果受试者依从性不好,应及时告知研究者对受试者的服药依从性进行再次教育,确保试验药物质量,保证药物正确...

...尼顺利完成国际多中心二/三期临床研究的最后一例受试者末次访视

创新药物提供者晨泰医药日前宣布,其获得国家重大新药创制专项支持的1类新药“佐利替尼”(Zorifertinib)——专为治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者的新一代EGFR-TKI药物,于近期顺利完成国际多中心二/三期临床研究EVEREST的最后一例受试者末次访视。该项临床研究的顶层数据预计将于2022年底产生,届时晨泰医药...