注射剂挂网新规分析:分类施策下的0.5版价格治理+差比

从前天晚上开始，一份所谓注射剂挂网新规的征求意见稿已经开始传播于坊间，这份文件基本上是根据注射剂独有的特点量身订做，这份挂网文件，如果单纯按所谓三同治理去理解，无疑是片面且狭隘的，这份文件，看似是价格治理，其中隐含了差比价局部新规的方向，同时没有一刀切式的单纯进行比价，更多的是考虑到了注射剂的现状...

海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得阿加曲班注射液药品注册...

阿加曲班注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》乙类品种。公司获批的该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿加曲班注射液适应症为:1.用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(...

8类常用抗菌药物分类及特点,一文总结

新喹诺酮类:奈诺沙星、西他沙星。共同特点抗菌谱广,尤其对需氧革兰阴性杆菌具强大抗菌作用;体内分布广泛,组织体液内药物浓度高;药物消除半衰期较长,可每日给药1~2次;多数品种有口服及注射剂,使用方便;不良反应大多较轻,严重不良反应较少见。不良反应胃肠道反应:最常见;中枢神经系统反应:失眠、头晕、...

人福医药集团股份公司关于司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准...

一、药品名称:司美格鲁肽注射液二、剂型:注射剂三、申请事项:境内生产药品注册临床试验四、注册分类:化学药品2.2类五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年8月8日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开...

脂质体:医药研发领域的明星载体,解读其定义、分类与潜力

一、复杂(特殊)注射制剂的定义及分类注射为临床常用的给药方式之一,相关药物递送平台(特殊注射剂)的开发也是近年来的热点。目前特殊注射剂无官方明确定义,通常认为特殊注射剂包括脂质体、微球、胶束、微晶、原位凝胶等,其活性成分在体内行为受制剂技术的影响较大,能够实现如高靶向性、高载荷、低毒副作用等效果。

中国医美再生注射剂行业:正处于获批的初期阶段

图表：医美再生注射剂分类资料来源：智研瞻医美再生注射剂行业市场分析医美再生注射剂相较于传统注射剂的物理填充方式，采用了更为先进的生物刺激机制(www.e993.com)2024年11月13日。它主要通过激活人体自身的免疫反应，促进胶原蛋白的再生，从而从根源上重塑面部线条，实现抗衰老效果。这种方式的优点在于，其降解物多数能够被人体自然代谢，因此效果...

联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

剂型:注射剂规格:3ml:300单位(笔芯)、3ml:300单位(预填充)申请人:珠海联邦生物医药有限公司受理号:CXSS2400109、CXSS2400110注册分类:治疗用生物制品3.3类作用机理:德谷胰岛素是在人胰岛素分子的骨架上,去掉了B链30位的苏氨酸,在B29位的赖氨酸上,通过一个L-γ-Glu连接子,与16碳的脂肪二酸侧链相连。这使...

成都圣诺生物科技股份有限公司关于自愿披露左西孟旦注射液通过...

左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。四、风险提示由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变...

这一双跨品种降价超98%!有望纳入第十批国家集采

根据国家药品监督管理局官网信息显示,注射剂有注射用法莫替丁、法莫替丁注射液、法莫替丁氯化钠注射液3种。其中,注射用法莫替丁、法莫替丁注射液获批企业数及批文号均达20余家和30个以上。法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌有明显的抑制作用,...

药品变质的这些信号,你get到了吗?

滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂有混浊、沉淀、变色、颗粒等现象。生物制品液体的有变色、异臭、摇不散的凝块或异物,冻干生物制品有融化现象。软膏剂变得不均匀、不细腻,有霉变、酸败、分离等现象。注射剂出现变色、生霉、沉淀、白点或结晶析出等现象。