二类医疗器械CDSCO认证的费用是多少?
二类医疗器械的CDSCO认证费用可能因多种因素而有所不同,包括产品类型、复杂性、风险等级以及认证流程的不同。因此,具体的费用会因申请的医疗器械类型和认证类别而有所变化。二类医疗器械通常被认为具有中等风险,可能相对较复杂,因此其CDSCO认证的费用可能较一类医疗器械更高。然而,费用会受到多个因素的影响,包括技术评估...
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江苏斯坦德利医疗科技有限公司生产销售不符合经注册的技术要求的二类医疗器械被罚款35000元中国质量新闻网讯2023年10月13日,海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
山东新华医疗器械股份有限公司
经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、精神药品(限二类)、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品(限中药)、罂粟壳、预包装食品、保健食品、初级农产品(5.120,-0.16,-3.03%)、土产杂品、鞋帽、乳制品、散装食品、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品销售;一类医疗器...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
从注册形式看,首次注册2860项,占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的40.2%;延续注册1914项,占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的26.9%;变更注册2332项,占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的32.8%。注册形式分布情况见图2。2.进口第二类医疗器械注册受理情况进口第二类医疗器械注册受理共3036项,与2022年相比增...
转债行业图谱系列(十四):医疗器械行业可转债梳理(行业分析篇...
根据申万行业分类标准,医疗器械行业可以分为医疗设备(医用+家用)、医疗耗材(高值+低值)和体外诊断(IVD)三个二级子行业。截至2022年12月31日,体外诊断上市公司数量为61家,排名第一,医疗设备、医疗耗材市场分别为34家、24家。医疗器械行业细分赛道发展均呈现向好趋势。医疗设备赛道业绩增速稳健,体外诊断和医疗耗材赛...
沪市上市公司公告(9月14日)
维力医疗9月13日晚间公告,公司全资子公司狼和医疗近日收到江西省药监局颁发的两项《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用无菌拉钩和一次性使用外科牵开器(www.e993.com)2024年7月27日。嘉必优:董事、监事及高级管理人员拟增持不低于18.7万股公司股份9月13日晚间,嘉必优发布公告称,公司董事、监事及高级管理人员拟于9月14日起6个月内通过上海...
刚刚!新增10类医用耗材,14省开始带量采购
本次带量采购品种涉及国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C1501和C140805开头的止血材料类医用耗材。共计10种止血类医用耗材:包括7种三类医疗器械及3种二类医疗器械。目前,我国止血材料市场规模呈现继续上涨态势,2026年预计将达到51亿元。目前国内市场仍以可吸收止血纱布为主,占总量66%,其余五种止血材料均不足...
宁波天益医疗器械股份有限公司
生态环境监测及检测仪器仪表制造;可穿戴智能设备制造;电子测量仪器制造;物联网设备制造;制药专用设备制造;工业控制计算机及系统制造;软件销售;电子测量仪器销售;智能仪器仪表销售;实验分析仪器销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营...
爱博医疗2023年年度董事会经营评述
生理性海水鼻腔喷雾器(型号:NS-1)、一次性人工晶状体植入系统(型号:FIS24、FIS30E)注册申请分别于2023年3月和6月经北京市药品监督管理局批准取得二类医疗器械注册证,正式上市销售。软性亲水接触镜产品(型号:iBright1-DaySuper)已于2023年8月经国家药品监督管理局批准取得三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准2023...
十四届全国人大常委会立法规划
14.文化产业促进法国务院15.历史文化遗产保护法(非物质文化遗产法修改,一并考虑)国务院16.广播电视法国务院17.产业工人队伍建设法全国总工会18.医疗保障法国务院19.医疗器械管理法国务院20.托育服务法全国人大教科文卫委21.养老服务法