亿帆医药法莫替丁注射液获药品注册证书
亿帆医药表示,本次《药品注册证书》的取得,丰富了公司的产品种类,将进一步提升公司在药品领域的综合竞争力,其上市销售对公司业绩将产生积极影响。
华海药业获得马来酸依那普利片及阿立哌唑口服溶液药品注册证书
来源:财中社财中社9月18日电华海药业(600521)发布公告称,近期公司及其控股子公司长兴制药分别获得国家药监局核发的《药品注册证书》。其中,马来酸依那普利片的批准文号为国药准字H20244880和H20244881,该药品主要用于治疗高血压和心力衰竭等疾病,2023年国内市场销售金额预计为2.6亿元。公司在该项目上已投入研发...
中国临床试验40年(24):进口药品注册与国际多中心临床试验
他们要向中国出口药品,就需要由其在华分公司或者代理机构在中国办理药品进口注册,一些国外创新药被要求做临床试验。这类进口药品注册以及相应的临床试验业务,过去通常由外企在华分公司直接执行,少部分委托给外资CRO或者部分国内CRO承接。轰动一时的辉瑞”伟哥“在中国的临床试验,当时就是由国内第一家本土临床CRO北京凯维...
华海药业:马来酸依那普利片获药品注册证书
转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者孔子元)华海药业公告,公司及下属控股子公司长兴制药于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》...
多地大批执业药师证被撤销,三年内不予注册!
根据国家药监局发布的《执业药师注册管理办法》规定,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。同时个人不良信息也会被药品监督管理部门记入全国执业药师注册管理信息系统,对个人的生活和发展产生深远影响。原文链接:https...
国家药监局注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书
新京报讯(记者刘旭)4月17日,国家药监局发布公示,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销泛影葡胺注射液等87个药品注册证书(www.e993.com)2024年10月17日。被注销的87个药品注册证书中,有7个为“不予再注册”,其余均为“依申请注销”。其中,“不予再注册”的药品涉及福建省三...
直播问答 | 第41期《浅析微生物发酵原料药的注册》
如何定义发酵工艺关键中间体?注册资料的过程控制部分,是只需要交关键中间体的标准,还是其他生产过程控制项目的标准也需要交?老师:这个问题可能没有一个特别统一的答案。发酵工艺关键中间体,我觉得可能从两个方面,一个是半合成原料药里面提到的可分离的中间,另外生产工艺当中就像之前提到的,你的出品,第一次拿到可分...
4月8日操盘必读:影响股市利好或利空消息
九洲药业:西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获药品注册证书九洲药业(603456)4月7日晚间公告,公司控股子公司九洲生物收到国家药品监督管理局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的药品注册证书,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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药房门口标注“Rx”,就意味着该药房符合政府规定的标准,为“注册药房”,可以销售不同种类的药物,包括处方药和受管制的药品。此外,注册药房内必须有药剂师驻店,以确保药物的安全销售和提供专业咨询。如果您想确认某个药房是否为注册药房,可以在药房内找到药剂师的注册证明书。
最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要(2023)
裁判要旨药品专利申请人或者权利人在申请日后提交补充实验数据,主张该数据能够证明专利申请或者专利具备创造性、专利权利要求能够得到说明书支持的,人民法院应予审查。原专利申请文件明确记载或者隐含公开了补充实验数据拟直接证明的待证事实,且申请人并非通过补充实验数据克服原专利申请文件的固有内在缺陷的,可以接受该...