由北京精驰辅导完成GCP备案的医院,发生了什么样的变化
首先是,寻找房间难度大。“机构备案要求,需要机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室和GCP中心药房等五个独立的房间。随着医院的快发发展,医院的房间利用率非常高,寻找五个单独的房间难度较大。”宁津县人民医院采取了分管院长负责协调各个科室空余房间、机构工作人员耐心沟通的方式解决该难题。其次是专业人...
支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验 成都三年资助...
GCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试验资质的医疗机构达43家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。随着成都市妇女儿童中心医院儿童遗传与内分泌代谢科主任程昕然团队参研的注射用双羟萘酸曲普瑞林项目药品获批上市,儿童中枢性性早熟迎来治疗新...
成都三年资助GCP项目超1000万元
GCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试验资质的医疗机构达43家、具备医疗器械临床试验资质的达38家。随着成都市妇女儿童中心医院儿童遗传与内分泌代谢科主任程昕然团队参研的注射用双羟萘酸曲普瑞林项目药品获批上市,儿童中枢性性早熟迎来治疗新...
星荣整形与雅光医疗GCP临床试验战略合作成功签约
????“医美行业需要不断进行新药物和医疗器械的研发,而临床试验是验证新产品安全性和有效性的必要环节。GCP临床试验的实施可以提高医美行业的整体素质和规范水平,增强医美机构的综合实力,为求美者提供更好的服务。同时,GCP的认证也有助于医美产品打入国际市场,推动医美产业的国际化发展。”复星健康董事长、星荣整形...
新青年,自强万强:第八届未来医疗生态展会第三次议程全公开,证见新...
作为医疗健康产业的生态展会,以产业链合作价值,链接医健产业上中下游,关注全球范围内医疗健康产业创新——新产品、新技术、新服务、新生态、新合作为核心,“论坛+展览+榜单+奖项+发布会”五大体系为呈现,从技术、产品、企业、产业、生态等全方位融合互动,构建中国新产品、新战略、新临床的首发地,新思想的生成地,新...
爱尔眼科又有5家医院获GCP认证 有助于欧美地区眼科新药在中国开展...
任何一种新的药物在我国必须经过国家药监局批准的临床试验,试验结果安全、有效的才能获准上市,而是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一(www.e993.com)2024年9月25日。获得GCP认证,欧美地区眼科新药可更早、更科学地在爱尔眼科开展临床试验,并直接获得欧美专家的技术支持与指导,加快国内的眼科药物临床...
全国首家GCP双基地备案非公医疗机构落地
中新网上海新闻5月25日电(李佳佳)近日,星荣整形外科医院成功备案国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构,双机构GCP的成功备案,是医院综合救治能力、专科诊疗水平、临床科研能力进一步提升的综合体现。同时,星荣整形外科医院也成为全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机构备案的非公医疗机构。
国家食药总局GCP认证结果出炉!
国家食药总局GCP认证结果出炉!国家食药总局官网截图“任何一种新的药物在我国必须经过食药总局批准的临床试验,试验结果安全、有效的才能获准上市。为了确保试验过程规范,结果科学可靠,并且充分保护受试者的权益与安全,这些临床试验需要在严格的管理规范下进行,对医疗机构的管理能力、研究能力和试验人员都有着很高的...
探寻药物临床试验GCP认证的“秘笈”——访军事医学科学院附属医院...
GCP也就是在近二十年发展起来的,军事医学科学院附属医院于1986年获批通过GCP认证。”“在国外申请机构提交的资料只要符合美国FDA或欧洲EMEA法规要求,其资料就可以被接收;而我们国家目前的GCP属于‘准入’制,相当于设置了一个‘门槛’。既然在中国临床试验有这样一个‘门槛’,就必须进行认证,只有通过GCP认证的单位才...
星荣整形举行GCP双基地落地仪式暨新品升级发布会 开启医美多元...
GCP落地星荣代表了实力与水平中国医师协会美容与整形医师分会会长江华教授在会上表示,我国医疗美容市场的产品很多来自国外,而如何打造民族品牌、如何引进国际先进产品及技术,都需要GCP基地的认证才能在中国的医疗市场上运用。目前,国内获得GCP认证的公立三甲医院仅10余家,星荣作为一家民营机构,获得全国首家医疗美容专业GCP...