实力担当|汉唐生物杨帆:深耕体外诊断,做人民健康的守护者

2013年，当杨帆接手青岛汉唐生物科技有限公司（以下简称“汉唐生物”）时，这还只是一家没有“护城河”的普通代理销售公司。此后，他带领团队从低门槛的兽用诊断开始，逐步进军人用体外诊断试剂市场，并踏上自主研发之路。“我们希望为医院提供更适合中国人的医疗产品，而且物美价廉。”这不仅是杨帆为企业立下的商业目标...

关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题

临床试验中的临床样本是指按照临床试验方案进行入组的病例,所有入组病例应唯一且可溯源,病例入组应涵盖产品预期用途及干扰因素,充分考虑产品临床使用过程中声称的适应症及可能存在的干扰因素。临床样本应尽可能使用前瞻性样本,如有必要可使用部分回顾性样本,但同样应能够对病例进行溯源,并建议在临床试验方案中说明使用回...

2025-2030年中国诊断试剂产业发展预测及投资分析报告

诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。从近年来的诊断试剂产品结构可以看出,体外诊断试剂市场份额均在95%以上,体内诊断试剂产品市场份额均低于5%。作为医疗器械的子行业,...

迈克生物:公司的生化试剂涵盖肝功、肾功、糖代谢、脂代谢等8大...

公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业,自2005年建立参考实验室以来,始终坚持建立国际公认的参考方法,公司依靠自身杰出的量值溯源体系,已成为体外诊断行业的标准制定者。公司生化、免疫产品已实现流水线集成,是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。感谢您的关注与支持!

曾经大热的SPD被频频废标!是医院管理的解药还是毒药

余杭区第三人民医院医共体发布公开招标信息，旨在采购医共体检验项目配套试剂耗材配送服务，预算金额为5000万元，服务期限为三年。这意味着这8家医院未来三年的试剂耗材配送业务将统一由一家公司承接。浏阳市人民医院在四月发布了体外诊断试剂配送及SPD运维服务招标公告，该项目仅选取一家供应商，预计年采购金额约为4400...

万孚生物2024年半年度董事会经营评述

2007年,公司通过国家食品药品监督管理总局认证中心《体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核》,成为国内首批通过该质量体系考核的企业之一(www.e993.com)2024年11月27日。2009年,公司通过美国FDA现场考核,成为国内零缺陷通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。2019年,公司首次取得MDSAP证书,证明公司质量体系同时符合ISO13485:2016标准以及美国FDA、加拿大HC、...

塞力医疗:聚焦医疗领域新质生产力,打造国内领先的“SPD +IVD...

根据塞力斯生物市场预测显示,目前在国内体外诊断业务的综合市场占有率预计10%以上,在国际市场,对应市场占有率仅为个位数,不难看出,拥有全球第三方质控溯源确保质量稳定可追溯、比肩细分赛道国际头部厂家的丰富检测菜单、通过稳定工艺规模采购获得的产品相对价格优势显著,塞力斯生物在全球体外诊断这个超级市场中拥有巨大的成长空...

迈克生物:生化和免疫产品产品分不同方法学,不同反应模式等,同时...

公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业,自2005年建立参考实验室以来,始终坚持建立国际公认的参考方法,公司依靠自身杰出的量值溯源体系,已成为体外诊断行业的标准制定者。公司生化、免疫产品已实现流水线集成,是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。感谢您的关注与支持!

胡曼智造与您分享细胞间的交流“信使”——细胞因子

销售于一体的医疗技术创新公司,公司凭借多年的材料学、体外诊断技术和市场营销经验的积累,基于多重流式荧光技术这一核心,致力于为临床客户提供全自动、高通量、*竞争优势的全自动多重流式荧光检测平台及配套试剂,构建了超高速免疫诊断“新生态”,聚焦于重大免疫疾病、疑难杂症及罕见病的诊断,同时积极拓展体外诊断领域...

公司代码:603658 公司简称:安图生物

体外诊断是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务,国际上统称IVD(InVitroDiagnostic)。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量,用来判断人体的生理状态。