完全缓解率达100%的CAR-T疗法;延长胰腺癌患者生存期的组合疗法...

SL-172154(SIRPα-Fc-CD40L)是一款在研重定向检查点激动剂(ARC)融合蛋白,旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点的相互作用并激活CD40共刺激受体,以增强晚期癌症患者的抗肿瘤免疫反应。此次公布的结果显示,SL-172154与阿扎胞苷(AZA)联用作为高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)和TP53突变(TP53m)急性髓性白血病(AML)患者的...

本周FDA新药获批,国内创新药获批、NDA和IND;全球III期临床汇总

伯瑞替尼(Bozitinib)是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药物可以透过血脑屏障,已在国内登记8项临床试验,适应症涉及NSCLC、脑胶质瘤等。根据2023年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的数据,一项在c-Met异常的晚期非小细胞肺癌患者中,评估伯瑞...

【创新药行业深度推荐】创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展...

主要包括:(1)PI3Kδ抑制剂(用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤)将获批上市;(2)ROS1抑制剂、KRASG12C抑制剂、GLP-1R/GCGR激动剂将于23年下半年至24年初提交NDA;(3)LAG3单抗、TIGIT单抗和KRASG12C抑制剂多个瘤种适应症的关键临床数据读出;(4)GLP-1R/GCGR激动剂、IL-23单抗、IGF-1R单抗等药物临床进度推进...

全球药物研发进展一周速递5.29|速递|药物|研发|企业|-健康界

TQ-B3525片是正大天晴研发的一种全新化学结构的1类新药,为新型PI3Kα/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时较之PI3K泛抑制剂又显著降低了毒副作用。正大天晴已在国内启动了多项TQ-B3525的临床研究,主要针对血液瘤,不少研究已进入II期临床,包括滤泡性淋巴瘤、...

2023年中国有望获批的创新药之国产药(上),附2023已获批上市新药...

赫基仑赛注射液是首个在中国递交NDA的CD19CAR-T药物,具有全球独特的CD19scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,在成人r/rB-ALL临床研究中细胞药物生产成功率达到100%。此前,赫基仑赛注射液已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)“突破性治疗药物(BTD)”认定和美国FDA“孤儿药”资格认定...

9款1类新药批临床 来自德琪医药、君实生物、海思科、信立泰等公司

适应症:Leber遗传性视神经病变(G11778A)Leber遗传性视神经病变(LHON)是一种罕见的母系遗传的线粒体遗传病,表现为视网膜神经节细胞变性,导致不可逆的视力丧失,甚至失明(www.e993.com)2024年11月24日。通过基因测序检测发现,这一疾病通常由细胞内的线粒体DNA11778G>A位点突变所导致,突变基因为NADH脱氢酶亚基-4(ND4)。由于该突变使线粒体生物...

微评丨互联网医院、新冠疫苗、罗氏、辉瑞、新氧、泛生子、心诺普...

首发丨布局电生理全产品线,心诺普医疗获近6000万美元G轮融资亿欧大健康25日获悉,近日,SynapticMedical(以下称“心诺普医疗”)完成近6000万美元G轮融资,领投方为华盖资本,元生创投、老股东SIG跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。心诺普医疗2005年成立于美国明尼苏达,2007年于北京成立全资子公司,是一家创...

肝病常用的五大干扰素

4、赛若金(注射用重组人干扰素α1b)30μg赛若金适应症:本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素...

一周盘点 | 总缓解率高达96%的CAR-T细胞疗法、长效抑制乙肝病毒的...

[10]VergeGenomicsInitiatesFirst-In-HumanDosinginPhase1TrialofVRG50635,aNovelTherapeuticforAmyotrophicLateralSclerosis.RetrievedOctober31,2022,fromhttpsbusinesswire/news/home/20221031005225/en[11]GalectotoPresentToplineDatafromGULLIVER-2ClinicalTri...

合理使用多巴胺(专家共识)|剂量|休克|受体|多巴胺|增加|-健康界

存在心脏收缩功能减低,可以单独使用中等剂量(3-10μg??kg-1??min-1)多巴胺或联合多巴酚丁胺治疗(ⅡbC);如果同时存在外周血管阻力减低并伴严重低血压(收缩压<80mmHg;1mmHg=0.133kPa),可以单独使用去甲肾上腺素或多巴胺联合去甲肾上腺素治疗(ⅡbC);但多巴胺剂量不宜过大,避免增加心律失常风险(ⅠA)...