寡核苷酸药物合成及其杂质分析

UniqueAutoOligo??600是一台灵活直观全自动的中试级寡核苷酸合成仪,可用于1mmol-50mmol核酸样品的快速合成。参考文献:1.S.PourshahianJanssen,MassSpectrometryReviews,(2019),00,1-35

寡核苷酸药物质量研究:实验室LCMS案例经验分享

寡核苷酸药物是一类由人工化学合成的短链核酸分子,通常由12至30个核苷酸组成,可以是单链或双链形式,这类药物通过Watson-Crick碱基配对原则与目标mRNA结合,从而调控基因表达,达到治疗疾病的目的,与传统的小分子药物和抗体药物相比,核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点。在生物分析方面,由于寡核苷酸药物的...

寡核苷酸类药物首次人体试验起始剂量设计

比如Arrowhead同平台的三款siRNA产品ARO-ANGPTL3、ARO-HBV、ARO-AAT的首次临床起始剂量均为35mg/人。最后不难看出,目前对于寡核苷酸类药物首次临床起始剂量计算的规则,尚无统一标准。从药代动力学角度,无论2005年FDA指南还是公开文献,似乎BW与药代参数相关性更好,尤其是来自非人灵长类的数据。从2024年FDA披露的...

首次在一名美军士兵中发现,然而时隔35年,跨越2000公里,该病毒却...

福特谢尔曼病毒(FortShermanvirus,FSV)于1985年首次在巴拿马从一名美国士兵身上分离出来,此后关于该病毒的发现和研究也寥寥无几,因此一度被科研界所忽视。而到了2020年,科学家离奇地在秘鲁北部沿海地区发现一名发热患者的FSV感染病例。这一长达35年的时间跨度以及2000公里的地理距离,引发了科学家对该病毒的诊断、基...

...货物贸易总额连续7年位居全球第一;美国联邦政府债务规模突破35...

美国联邦政府债务规模突破35万亿美元美国财政部网站7月29日发布的最新数据显示,美国联邦政府债务规模已突破35万亿美元大关。(央视新闻客户端)公司动态五粮液回应瑞银证券白酒股评级报告:目前批价十分坚挺公司目前策略是控量挺价7月30日,白酒股盘初走低,截至午间收盘,贵州茅台(600519)跌超2%、五粮液(000858...

注意!血浆中的35种生物标志物与特定肾脏病变相关,未来或避免患者...

使用来自KPMP研究的单细胞RNA表达数据,评估了35种蛋白的同源基因是否在特定肾脏细胞中存在富集(图6)(www.e993.com)2024年11月14日。图635种蛋白与肾脏细胞的基因富集情况备注:部分蛋白相关的基因在肾脏细胞中存在富集,颜色越红说明富集程度越高,白色则说明没有富集。第三方评述

完整议程揭晓 | 药明康德科学论坛北京站

10:35-10:55寡核苷酸临床前DMPK研究策略陈诗妍博士药明康德测试事业部药性评价部副主任10:55-11:15一站式合成平台加速寡核苷酸项目研发杨赟博士药明康德化学业务平台高级主任,WuXiTIDES寡核苷酸药物化学团队负责人11:15-11:35IND阶段寡核苷酸原料药杂质控制策略...

品牌电暖器宣称“1度电全屋35℃”,法院:不实宣传,公开赔礼道歉

被告某科技有限公司在某平台销售某品牌电暖器,销售网页上使用“1度电全屋35℃”“200m3全屋循环暖风”“耗电量0.27千瓦/小时”“1分钟温度从15℃以下升至35℃”等宣传用语。原告上海市消费者权益保护委员会经委托第三方机构对涉案电暖器进行检测,结果显示被告对产品的宣传描述与实际检测结果严重不符,如在密闭无窗...

一月一次!皮下注射反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市

刚刚,美国FDA网站显示由阿斯利康(AstraZeneca)和IonisPharmaceuticals联合开发的每月一次、可由患者自己皮下注射的反义寡核苷酸(ASO)疗法Wainua(eplontersen)获批上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性的多发性神经病(ATTRv-PN)。根据新闻稿,Wainua是首个可通过自动注射器自行给药用于治疗ATTRv...

...公司首个ASO药物获批上市,同日官宣与JCR就三个靶点寡核苷酸...

首先是与IonisPharmaceuticals(简称“Ionis”)联合开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法eplontersen(商品名:Wainua)获FDA批准上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性的多发性神经病(ATTRv-PN)。其次是子公司Alexion与JCRPharmaceuticals(简称“JCR”)就J-BrainCargo技术达成合作,共同开发三个靶点的...