宝鸡市市场监督管理系统“三级联动”推进第二类医疗器械经营备案...

二是细化措施,分类处理。对经现场核实不在登记住所或经营场所开展经营,但能通过电话等其他方式取得联系的,督促办理第二类医疗器械经营备案凭证变更或注销;对于长期未开展经营活动、经现场检查在其登记的住所或经营场所无法取得联系的,发布公告依法予以清理。三是加强宣传,强化意识。加强对医疗器械经营企业的法律法规宣传,...

维力医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证

维力医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证证券时报e公司证券时报·e公司APP官方账号12.0916:10关注e公司讯,维力医疗(603309)12月9日晚间公告,全资子公司江西狼和医疗器械有限公司于近日获得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性窗视包皮环切缝合器,适用于临床包皮的切割...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

从事第二类、第三类医疗器械经营的企业通过上海市医疗器械追溯报告系统登记、维护在营医疗器械产品的追溯信息。第四章监督管理第三十一条药品监督管理部门按照谁发证谁监管原则,依据国家药品监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》及附录,对医疗器械经营企业符合医疗器械经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促其规范...

山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册...

二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响蒸汽灭菌器产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求,为客户提供多种选择,丰富了新华医疗高温灭菌产品线,有利于提升公司的核心竞争力。三、风险提示产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影...

新华医疗:公司蒸汽灭菌器获得二类医疗器械注册证

该蒸汽灭菌器主要由柜体、柜门、消毒车等组成,共有多个型号规格,适用于耐热耐湿医疗器械的灭菌(www.e993.com)2024年12月19日。国内同行业有32家公司已取得同类产品医疗器械注册证。此产品的批准上市能满足医院消毒供应中心多种医疗器械灭菌需求,丰富了新华医疗高温灭菌产品线,有利于提升核心竞争力,但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场推广...

福瑞达:目前三类医疗器械在研项目2项 二类医疗器械在研项目4项

福瑞达(600223.SH)10月15日在投资者互动平台表示,公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。

辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程。符合优先

河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。附件:第二类医疗器械注册证书目录.docx河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)...

...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械

上述产品是否已经通过了药监医疗器械部门的审批。如果没有通过审批，通过审批流程需要多长时间。公司回答表示：这位您提到的经颅磁系列产品基本都属于二类医疗器械，注册周期一般是一年至一年半，龙之杰经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...