新疆生产建设兵团医院泌尿外科电动手术床及相关设备采购项目公开...
无3.本项目的特定资格要求:(1)所投产品属于第二类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,需提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证或其他医疗器械...
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,根据医疗器械生产企业申请,我局现依法注销沈阳盛德泰康医疗科技有限公司的《医疗器械生产许可证》(许可证编号:辽药监械生产许20210025号)。特此公告。辽宁省药品监督管理局2024年10月9日
...中医药大学第一附属医院临床检验类医疗设备采购项目 (项目编号...
提供医疗器械生产企业备案证明文件;(2)所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的,提供有效医疗器械生产企业许可证;2.若投标人为所投产品的经销商:(1)所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的
皖仪科技:取得医疗器械生产许可证
钛媒体App9月19日消息,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响,...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第62号)
湖南省药品监督管理局关于注销湖南溢康源明医疗器械有限公司等9家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第62号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南溢康源明医疗器械有限公司的医疗器械生产许可证;注销圣湘生物科技股份有限公司等8家企业的17个产品...
皖仪科技获得医疗器械生产许可证
该许可证的编号为皖药监械生产许20240027号,许可期限为自2024年09月14日至2029年09月13日,生产范围包括Ⅲ类超声手术设备及附件(www.e993.com)2024年10月19日。公司表示,此次获得《医疗器械生产许可证》为未来产品的正式生产及上市销售提供了资质保障,将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广。虽然短期内该许可证不会对公司业绩产生重大...
...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第56号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销复星诊断科技(长沙)有限公司等6家企业的10个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。
医疗器械CE认证是什么?医疗器械CE认证需要什么条件办理
在医疗器械行业,CE认证已经成为产品进入欧洲市场的必备通行证。本文将深入解析医疗器械CE认证的背景、意义、流程和影响,帮助企业全面了解这一认证体系,为产品顺利进入欧洲市场提供有力支持。什么是医疗器械CE认证?什么是CE标志?CE标志是医疗器械制造商声称产品符合所有相关欧洲医疗器械法规的一般安全和性能要求(GSP...
...机等设备项目(项目编号:JXZXY-JT-2024-003)的竞争性谈判采购公告
(提供原件的复印件)2)投标人若为制造商且提供其在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;(提供原件的复印件)3)投标人若为供应商且经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案...