...局关于同意瑞思博科技有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告
瑞思博科技有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对该公司持有的2张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此公告。医疗器械注册证注销清单
热景生物:子公司近期获得国内医疗器械注册证 1 项
10月14日消息,北京热景生物技术股份有限公司子公司热景(廊坊)生物技术有限公司近期获得国内医疗器械注册证1项,产品名称为实时荧光定量PCR分析仪,注册证号为国械注准20243222018,类别为III类,发证日期为2024年10月11日,有效期至2029年10月10日,发证机构为国家药品监督管理局。上述资质的取得丰富了公司产品种类,完善体外...
天益医疗:收到《医疗器械注册证》
证券日报网讯10月14日晚间,天益医疗(37.280,0.48,1.30%)发布公告称,公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为“一次性使用胃肠营养输注管路”。
迈克生物:胃功能质控品获得医疗器械注册证
证券日报网讯10月14日晚间,迈克生物(14.190,0.07,0.50%)发布公告称,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为胃功能质控品。
...至高通信技术有限公司等10家注册人主动注销《医疗器械注册证...
东华至高通信技术有限公司等10家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该10家注册人持有的14张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。特此通告。附件:医疗器械注册证注销清单
首批美容仪持械字号上岗,拿证难在哪?
研发、资金和临床是拿证难点在监管新政发布后,不少企业开始开展临床试验,也有品牌商透露称,“流程上摸着石头过河”,对最终能否顺利拿证表达了担忧(www.e993.com)2024年10月17日。直至2024年10月,市场才出现首批品牌拿证。据了解,三类医疗器械注册证专门针对高风险医疗器械的注册和监督管理,其获取难度非常高,需要对产品设计、材料、生产、...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
证券代码:603309证券简称:维力医疗公告编号:2024-049广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
康拓医疗基台及附件取得第三类医疗器械注册证
上证报中国证券网讯(记者张问之)10月10日晚,康拓医疗披露,公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》,产品名称为基台及附件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。康拓医疗表示,该产品为公司在研的“高端骨结合种植体及附件产品开发”项目中的部分产品,采用符合GB/T13810标准的纯钛...
经常“擦边”的家用射频美容仪首获医疗三类证,大降价后消费者还会...
10月12日,国家药监局医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司的射频皮肤治疗仪获三类医疗器械注册证。深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司获批的射频皮肤治疗仪,正是俗称的可祛皱的家用射频美容仪。这两家公司分别代表了可祛皱的家用射频美容仪的知名品牌——觅光和玛丽...
国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。