国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事项公告如下...

玻璃3c标志是什么意思?

汽车零部件上的“C”标志,是指该零部件已经通过了我国强制性认证,符合产品标准。这个标志的出现,意味着该零部件已经经过了严格的质量检验和测试,可以放心使用。汽车零部件上的“C”标志,是认证标志的缩写。这个标志代表着该零部件已经通过了我国的强制性认证,符合产品标准。如果汽车零部件上出现了这个标志,消费者可...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

根据监管工作需要,药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构(以下简称“承检机构”)可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究,为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。1适用范围探索性研究是指在药品抽检中,除按照药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外,根据监管工作需...

8月起,这些新规影响你我生活

《规定》强调,中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当按照规定印有或贴有标签,并附有质量合格标志;中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性;使用符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求的中药材生产的中药饮片,可以按有关规定在标签适当位置标示“药材符合GAP要求”。《规定》在《中华人民共和国药品管理法...

IATF16949:2016内审员试题3套--编辑档可获取

1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、、、。2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的或。3.IATF16949标准唯一允许的删减是第条中的。

大汇总丨两会上代表委员关于中医药的建议、提案,你最期待哪条落地?

因此,我建议,尽快制定中医药传统知识保护条例,发布“中医药传统知识保护名录”,设立“中医药传统知识管理委员会”(www.e993.com)2024年11月19日。同时,要建立中医药进出口商品的海关编码制度、中药材和特定技术的出口审核登记制度,以及建立传统医药特有标志和符号的目录,规范外商在华投资设立中药企业的审批和监管。

新年第一天,这些新规开始施行

为贯彻落实《国家医保局人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号)要求,进一步保障本市参保人员基本医疗,规范本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险用药支付管理,《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)(原文可登录httpsww...

完善管理制度 做好质量控制

本文转自：中国医药报□??唐子安化妆品质量安全一定程度上取决于产品原料、工艺设计、技术要求等的合规性，更取决于生产过程中对产品生产工艺规程、操作规程执行的规范性，以及生产过程管理的严谨性。为规范化妆品生产质量管理，今年1月7日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范...

《化妆品生产质量管理规范》生产过程管理要求概述

化妆品质量安全一定程度上取决于产品原料、工艺设计、技术要求等的合规性,更取决于生产过程中对产品生产工艺规程、操作规程执行的规范性,以及生产过程管理的严谨性。为规范化妆品生产质量管理,今年1月7日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》第六章“生产过程管理”共11条,主要内容...

质量控制计划是什么?如何制作

一、质量控制计划是什么?质量控制计划是针对某产品从原物料进料到成品出货的各工程,以图表明确其管制点(管制项目、点检项目)与管理方法,也叫QC控制图、或者质量检验计划。二、如何制定质量控制计划?常用形状符号和作用?1.选定产品及其工程、符号(1)所有的工程项目或重点工程经过高级主管的批准或认可,只有这样,...