心脏球囊是什么意思

心脏球囊是什么意思核心提示:心脏球囊是一种用于经皮冠状动脉介入治疗的医疗器械,通过血管通路导入心脏狭窄部位扩张堵塞的冠状动脉。心脏球囊是用于经皮冠状动脉介入治疗的医疗器械,其作用原理基于冠状动脉粥样硬化导致的管腔狭窄或阻塞。当心脏球囊是一种用于经皮冠状动脉介入治疗的医疗器械,通过血管通路导入心脏狭窄部位...

医疗器械CE认证是什么意思 医疗器械CE认证基本程序是怎样的

医疗器械CE认证是一种欧洲市场的合格性认证，用于确保医疗器械在欧洲经济区内销售和使用时符合欧洲法规和安全标准的要求。CE认证是由欧洲联盟制定的法规和指令的一部分，适用于各种医疗器械，包括医疗设备、诊断设备、手术工具、体外诊断试剂和其他医疗器械。#欧盟CE认证#医疗器械CE认证的基本程序包括以下几个步骤：1.医...

成都市温江区人民医院2024年医疗设备第十批次采购项目公开招标...

②二类、三类医疗器械:提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》;一类医疗器械:提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证;(2)①投标人非投标产品制造商时,三类医疗器械:提供投标人的《医疗器械经营许可证》;二类医疗器械:提供投标人的医疗器械经营备案凭证;一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。三...

UDI是什么意思?UDI有什么作用

UDI是医疗露械唯一标识(uniquedeviceidentification)的简称,是医疗器械产品的电子身份证。在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录,并确认产品的生产企业、型号、规格等属性信息。UDI的构成UDI的构成UDI由产品标识DI和...

周六福银饰内圈刻的什么印记啊,解析周六福银饰内圈印记含义,你...

足银999.9是指银含量达到99.99%的什么意思纯银材质。纯银以其高昂的的是价值和珍贵性而受到人们的印字喜爱。它具有抗菌、抗氧化等特性,因此被广泛应用于医疗器械、餐具和珠宝等领域。足银999.9手镯的不是纯银含量非常高,确保了手镯的上都质量和纯度。周六福银手镯不仅以其高纯度的最简单足银材质而受到关注,其设计也...

当下或为医药政策较为友好的窗口期,富国医药“三剑客”孙笑悦最新...

有意布局医药板块,未来医药投资将面临哪些变化?创新药&医疗器械,分别蕴藏哪些投资机会?不久前举办的医药专场策略会上,富二家颇为低调的富国医疗保健行业基金经理孙笑悦出席圆桌讨论,为各位客官分享了其对于医药板块的一手观点(www.e993.com)2024年11月27日。富国医疗保健行业基金经理孙笑悦...

圈友说 周问答集锦 - 2024(1.15-1.19)

Q:(苏州-July):医疗器械三类有源,现在想要增补适应症,没有做临床试验,走临床评价的条件是什么?有相关具体的法规条款吗?A:(梦梦):第1步:看看你的产品分类,在不在《免于进行临床评价的医疗器械目录》内;第2步:如果不在,去看看医疗器械产品临床评价推荐路径,如果明确是同品种比对,那就走临床评价路径;如果是...

医疗器械美国FDA 510K注册的意思是什么?

的监管下，通过提交一种称为"510(k)预先评估通知"的申请，获得在美国市场上销售和分销医疗器械的许可...

有意思又涨知识,这场安全用械活动被夸爆了

例如,创可贴、绷带、棉签、棉球等属于第一类医疗器械;体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等属于第二类医疗器械;隐形眼镜及其护理液等产品属于第三类医疗器械。对于现场师生的提问,唐教授耐心地解答,进一步增强了大家对医疗器械的了解。

蓝弛创投董事总经理曹巍:和机器人一起,从0到1定义未来的科技与...

这个项目我们是从2016年开始关注,到2020年疫情期间才最终决定投资,这家公司在医学方面拿到了国内的二类医疗器械注册证书,完整地走完了临床试验的流程,在中枢神经康复这个领域算是国内首家,围绕中枢神经可康复性的特点把这个机器人做出来的公司。另一个让我们非常自豪的点是,这家公司有非常强的底层技术,除了芯片之外,...